Ηλεκτρόδια θεραπείας δυσφαγίας OEM|Μαξιλαράκια NMES λαιμού|ΚΟΡΥΦΑΙΑ-ΚΑΤΑΤΑΞΗ
Ηλεκτρόδια θεραπείας δυσφαγίας χονδρικής B2B συμβατά με μονάδες VitalStim και NMES. Σχεδιασμένο με υψηλής-διάτμησης υδρογέλες, εστιασμένη διπολική απόσταση και δυναμική ευελιξία περιγράμματος-λαιμού.
Κλινικό & Εμβιομηχανικό Προφίλ
Αυτά τα ηλεκτρόδια θεραπείας δυσφαγίας λειτουργούν ως εξειδικευμένες, χαμηλού προφίλ διεπαφές νευρομυϊκής ηλεκτρικής διέγερσης (NMES) που έχουν σχεδιαστεί ρητά για δυσφαγία μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο, ίνωση κεφαλής και τραχήλου μετά την ακτινοβολία, τραυματική εγκεφαλική βλάβη (TBI) και παιδιατρικές διαταραχές κατάποσης. Η εφαρμογή θεραπευτικής ηλεκτροδιέγερσης-επίπεδου κινητήρα (15mA έως 25mA, 80Hz) σε όλο το πρόσθιο αυχενικό τρίγωνο παρουσιάζει ακραίες εμβιομηχανικές και ανατομικές δυσκολίες: ο λαιμός είναι μια ζώνη υψηλής-κινητικότητας όπου η ενεργή κατάποση οδηγεί 15 - 25χιλ. μετατόπιση). Γενικά τετράγωνα ή μεγάλα ορθογώνια επιθέματα TENS λυγίζουν κατά μήκος της εγκοπής του θυρεοειδούς, τεντώνοντας πάνω από τις κοιλότητες της τραχείας και ξεφλουδίζονται κάτω από δυναμικές μυϊκές συσπάσεις. Πιο κρίσιμα, τα μη εστιασμένα ρεύματα κινδυνεύουν να εξαπλωθούν πλευρικά στο αγγειακό τρίγωνο της καρωτίδας, όπου η ηλεκτρική διέγερση του καρωτιδικού κόλπου μπορεί να προκαλέσει αντανακλαστική βραδυκαρδία και βαθιά υπόταση. Αυτό το εξειδικευμένο ηλεκτρόδιο δυσφαγίας χρησιμοποιεί ζεύγη μίνι-οβάλ ή διπλής-τοξωτής γεωμετρίας περιγράμματος με υψηλή-ιξωδοελαστική, διατμητική-ανθεκτικότητα υδρογέλης (G' > 35.000 Pa) και ένα υψηλού{19}δισκολεαστικού{19}υδρογέλη (G' > 35.000 Pa) και ένα υψηλού{19}δισκολεαστικού{2. Η μήτρα παρέχει σφιχτούς, απομονωμένους ηλεκτρικούς φορείς στις ομάδες του υπερυοειδούς (μυλοϋοειδούς, γενιοϋοειδούς, πρόσθιου διγαστρικού) και υπο-υοειδούς (θυρεοειδούς) μυών χωρίς διαρροή καρωτίδας. Παράγουμε μαζικά-αυτά τα μετατρεπόμενα-έτοιμα κενά ηλεκτροδίων για κατόχους επωνυμιών λογοθεραπείας, κλινικές νευρο{25}}αποκατάστασης και OEM υλικού NMES παγκοσμίως.
Κατασκευή Κινητικής & Μετατροπής Πρόσθιου Λαιμού
The industrial fabrication of dysphagia treatment electrodes combines high-precision rotary screen printing, automated dual-zone dielectric passivating, high-cohesion hydrogel slot-die extrusion, and cleanroom rotary die-cutting. An ultra-flexible, medical-grade polyurethane (PU) or cross-elastic spunlace web (45g/m²) is fed through servo-driven printing decks. A dual-track conductive grid is printed using functionalized silver-carbon ink to form tightly bounded bipolar electrode pairs. An insulating dielectric barrier strip (>πλάτος 4 mm) συνδέεται σταυρωτά-μεταξύ των ζευγαρωμένων αγώγιμων στοιχείων για να αποφευχθεί η γεφύρωση του επιφανειακού υγρού και το μικρο-τόξο. Μια υδρογέλη πολυακρυλαμιδίου υψηλής-ιξωδοελαστικής πλαστικοποιημένης με πολυόλες φαρμακευτικής-ποιότητας και ιοντικά ρυθμιστικά διαλύματα κατά-ιδρώτα εξωθείται σε βαθμονομημένα πάχη στιβάδων (1,0 mm έως 1,2 mm ) πάνω από τις ενεργές ζώνες ανίχνευσης. Η μήτρα του πολυμερούς ωριμάζει μέσω βαθμονομημένου φωτοπολυμερισμού UV, δημιουργώντας ένα ισχυρό,{10}υψηλής συνοχής τρισδιάστατο δίκτυο ανθεκτικό στην πλαστικοποίηση υγρών από τα σάλια του ασθενούς ή την εφίδρωση. Τα περιστροφικά εργαλεία υψηλής ταχύτητας-διαγράφουν τα ζευγαρωμένα μίνι-οβάλ ή ανατομικά προφίλ διπλού-καμάρου με λείες περιμετρικές ακτίνες. Τα τελειωμένα ηλεκτρόδια είναι τοποθετημένα σε κάρτες απελευθέρωσης PET φθοριοσιλικόνης και σφραγίζονται σε μηδενικές-σακούλες φραγμού φύλλου MVTR κάτω από τα χειριστήρια καθαρού χώρου ISO Κλάσης 7. Το ελάχιστο όριο συμβατικής κατασκευής είναι 10.000 ζεύγη.
Βασικά Μηχανικά Στοιχεία
-
Συμμόρφωση Dynamic Hyolaryngeal Excursion (Υψηλή-διατμητική πρόσφυση για υψόμετρο 25 mm)
Κατά τη διάρκεια κανονικών και επίπονων ελιγμών αποκατάστασης κατά την κατάποση (όπως ο ελιγμός Mendelsohn ή η κατάποση Masako), οι θυρεοειδείς και υπερυοειδείς μύες συστέλλονται βίαια για να τραβήξουν τον λάρυγγα προς τα πάνω και προς τα εμπρός έως και 25 mm. Οι γενικές υδρογέλες στερούνται μηχανικής διατμητικής αντοχής (G' < 10.000 Pa). αποκόπτονται από το δέρμα, τυλίγονται στις άκρες και διακόπτουν την επαφή κατά τη διάρκεια της κατάποσης, προκαλώντας επώδυνες ηλεκτροπληξίες. Διαμορφώνουμε την υδρογέλη δυσφαγίας με ένα δίκτυο πολυμερούς υψηλής-συνοχής που παρέχει συντελεστή αποθήκευσης δυναμικής διάτμησης που υπερβαίνει τα 35.000 Pa. Το τζελ τεντώνεται ελαστικά με κινούμενη αυχενική περιτονία, διατηρώντας αδιάσπαστη, χαμηλή{10}ηλεκτρική επαφή χαμηλής αντίστασης καθ' όλη τη διάρκεια της επαναλαμβανόμενης, υψηλής τοποθέτησης θεραπείας{11}.
-
Εστιασμένη διπολική στόχευση φορέα (Εξάλειψη της διαρροής ρεύματος του καρωτιδικού κόλπου)
Ο πρόσθιος λαιμός περιέχει κρίσιμες αγγειακές δομές εντός χιλιοστών από τους στοχευμένους μύες κατάποσης. Τα φαρδιά, μη εστιασμένα επιθέματα ηλεκτροδίων επιτρέπουν στο ηλεκτρικό ρεύμα να διαχυθεί πλευρικά στο περίβλημα της καρωτίδας, διεγείροντας τους βαροϋποδοχείς του καρωτιδικού κόλπου και προκαλώντας ξαφνική βραδυκαρδία, ζάλη ή αγγειοκολπική συγκοπή σε εύθραυστους ασθενείς μετά-εγκεφαλικό. Η αρχιτεκτονική μας για ζεύγη ηλεκτροδίων δυσφαγίας διαμορφώνει εκ των προτέρων μια στενή, βαθμονομημένη απόσταση μεταξύ-ηλεκτροδίων (15 mm έως 20 mm ) που χωρίζεται από μια τυπωμένη διηλεκτρική τάφρο. Αυτή η αυστηρή γεωμετρία περιορίζει τους φορείς ρεύματος εξ ολοκλήρου εντός του οβελιαίου επιπέδου της μέσης γραμμής (υπερυοειδείς/θυρεοειδείς μυϊκές ίνες), παρέχοντας εν τω βάθει κινητικές-μονάδες για κάθαρση του φάρυγγα ενώ προστατεύει τον πλάγιο καρωτιδικό κόλπο από αδέσποτα ηλεκτρικά πεδία.
-
Υδρογέλη κατά της έκκρισης-Ανθεκτική κατά της υδρόλυσης
Οι ασθενείς με σοβαρή δυσφαγία υποφέρουν συνήθως από διαταραχή του κινητικού ελέγχου του στόματος, που οδηγεί σε συνεχή ροή σάλιου στον πρόσθιο αυχένα, ενώ οι ασθενείς με τραχειοστομία έχουν εντοπισμένες τραχειακές εκκρίσεις. Οι τυπικές υδατοδιαλυτές υδρογέλες- απορροφούν την περίσσεια του εξωτερικού σάλιου, διογκώνονται ανεξέλεγκτα και υγροποιούνται σε ένα ολισθηρό, μη κολλητικό φιλμ εντός 10 λεπτών. Η σύνθεσή μας ενσωματώνει ένα υδρόφοβο-σύμπλοκο πολυόλης με σταυροειδείς δεσμούς που αντιστέκεται στην ταχεία εξωτερική πρόσληψη υγρασίας. Το τζελ διατηρεί την κόλλησή του (4,2N – 5,8N /25mm ) και την αντίσταση όγκου του ακόμα και όταν εκτίθεται σε σάλιο του περιβάλλοντος ή εφίδρωση του λαιμού, εξασφαλίζοντας σταθερή κλινική θεραπεία χωρίς αποτυχίες στο μέσο συνεδρίας{10}}.
Αναπτύξεις Κλινικής & Αποκατάστασης
Δημοσίευση τμημάτων-Εγκεφαλικού Λόγου-Γλωσσικής Παθολογίας (SLP)
Τυποποιημένα ζευγαρωμένα ηλεκτρόδια NMES που αναπτύχθηκαν από κλινικούς ιατρούς SLP για τη θεραπεία της δυσφαγίας της φαρυγγικής φάσης, την αποκατάσταση της ανύψωσης του λάρυγγα και την πρόληψη της σιωπηρής πνευμονίας αναρρόφησης σε θαλάμους αποκατάστασης εγκεφαλικού επεισοδίου.
Ογκολογικά ιατρεία κεφαλής και τραχήλου{0}}Ακτινολογικές κλινικές
Ήπια-προσκόλληση, εστιασμένα ηλεκτρόδια που χρησιμοποιούνται για την εκ νέου-εκπαίδευση των ινωτικών συσφιγκτών του φάρυγγα και του υπερυοειδούς μυϊκού συστήματος μετά από χημειοακτινοθεραπεία για καρκίνους του λάρυγγα ή του στόματος.
Κέντρα Παιδιατρικής Δυσφαγίας & Εγκεφαλικής Παράλυσης
Συμπαγή μίνι-οβάλ σετ ηλεκτροδίων σχεδιασμένα για παιδιατρική ανατομία του πρόσθιου αυχένα, παρέχοντας υπο-αισθητηριακή έως κινητική{2}}νευρομυϊκή επανεκπαίδευση-για παιδιά με συγγενείς δυσλειτουργίες κατάποσης.
Συσκευασία Ακριβείας & Παγκόσμια Δρομολόγηση Προμήθειας
-
Προ-Συσκευασία με κυψέλες σε ζεύγη / αλουμινόχαρτο:Τα ηλεκτρόδια δυσφαγίας χρησιμοποιούνται συνήθως σε διαμορφώσεις 2-pad ή 4-pad ανά συνεδρία. Τα ηλεκτρόδια τοποθετούνται σε ταιριαστά ζεύγη σε κάρτες απελευθέρωσης με σιλικόνη και σφραγίζονται σε βαριές θήκες από πολυστρωματικό φύλλο PET/AL/PE με συμπαγείς περιμετρικές σφραγίδες 8 mm, οδηγώντας τους ρυθμούς μετάδοσης ατμού υγρασίας (MVTR) σχεδόν μηδενικούς για να εγγυώνται διάρκεια ζωής αποθήκης 24 μηνών υπό διαφορετικές συνθήκες αποθήκευσης στο νοσοκομείο.
-
Διακρατική Ανθεκτικότητα Logistics:Η αγώγιμη σύνθεση μελάνης, η μεταξοτυπία υψηλής ακρίβειας-και η σύνθεση υδρογέλης εκτελούνται εγγενώς μέσα στις κύριες εγκαταστάσεις μας στην Κίνα. Ανατομική περιστροφική μήτρα-κοπής, χύτευση με έγχυση ακροδεκτών-και αυτοματοποιημένη αποστειρωμένη συσκευασία μέσω του κόμβου μας στο Βιετνάμ, προστατεύοντας τα παγκόσμια δίκτυα προμηθειών B2B από τοπικούς δασμούς εισαγωγής ιατρικών αναλωσίμων.
Συστήματα Ποιότητας, Ρυθμιστικών & Βιοσυμβατότητας
-
ISO 10993 Καθαρισμός Δερματικής Ασφάλειας:Τα τελειωμένα συγκροτήματα επιθέματος δυσφαγίας υποβάλλονται σε συνεχείς δοκιμές σε πιστοποιημένα ανεξάρτητα κλινικά εργαστήρια έναντι αυστηρών προτύπων ISO 10993-5 (Βαθμός κυτταροτοξικότητας 0), ISO 10993-10 (Ευαισθητοποίηση: 0% αλλεργική απόκριση) και ISO 10993-23 (Πρωτογενής Δερματικός Ερεθισμός και επιβεβαίωση χημικών)x) ερύθημα ή ερεθισμός των ωοθυλακίων σε λεπτό δέρμα του τραχήλου της μήτρας.
-
MDSAP & ISO 13485 Κατασκευή :Οι χώροι εκτύπωσης Cleanroom, σκλήρυνσης υδρογέλης και συσκευασίας λειτουργούν αυστηρά σύμφωνα με τα ρυθμιστικά πλαίσια ISO 13485:2016 και MDSAP, παρέχοντας αδιάσπαστη σειρά-από ακατέργαστες αγώγιμες πάστες σε χαρτοκιβώτια εξερχόμενης αποστολής.
Τεχνικές Συχνές Ερωτήσεις
Ε: Γιατί τα τυπικά τετράγωνα ηλεκτρόδια TENS (50x50mm) δεν μπορούν να αντικατασταθούν με ασφάλεια για εξειδικευμένα ηλεκτρόδια θεραπείας δυσφαγίας;
Α: Τα τυπικά επιθέματα 50x50mm είναι πολύ μεγάλα για το πρόσθιο αυχενικό τρίγωνο. Γεφυρώνουν τη μέση γραμμή της τραχείας αυλάκωσης, ανασηκώνοντας το δέρμα κατά την κατάποση και το ευρύ πεδίο ρεύματός τους εξαπλώνεται πλευρικά στο καρωτιδικό τρίγωνο. Η διέγερση των βαροϋποδοχέων του καρωτιδικού κόλπου μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνη αντανακλαστική βραδυκαρδία και ξαφνικές πτώσεις της αρτηριακής πίεσης. Τα ηλεκτρόδια δυσφαγίας μας διαθέτουν συμπαγή, ανατομικά διαμορφωμένα όρια (22× 30 mm ) με αυστηρή απόσταση μεταξύ των ηλεκτροδίων, εστιάζοντας το ρεύμα αποκλειστικά στους στοχευόμενους υπερυοειδείς/υπουοειδείς μύες χωρίς εμπλοκή της καρωτίδας.
Ε: Πώς η σύνθεση υδρογέλης υψηλής διάτμησης-επιβιώνει σε συνεχή λαρυγγική εκδρομή 25 mm χωρίς να ξεφλουδίζει το λαιμό;
Α: Οι τυπικές υδρογέλες έχουν χαμηλή συνοχή (G' < 10.000 Pa ) και συμπεριφέρονται σαν παχύρρευστα υγρά υπό δυναμική καταπόνηση, αποκόπτοντας το δέρμα καθώς ο θυρεοειδής χόνδρος γλιστράει από κάτω. Διατυπώνουμε το υδρογέλη μας με ένα ελαστικό, εξαιρετικά συνδεδεμένο-δίκτυο 3D πολυακρυλαμιδίου (G' > 35.000 Pa ) σε συνδυασμό με ένα σταυρωτά-εκτατό υπόστρωμα PU. Όταν ο λάρυγγας ανυψώνεται κατά τη διάρκεια της κατάποσης, το ηλεκτρόδιο παραμορφώνεται ελαστικά με την περιτονία του δέρματος και κουμπώνει πίσω χωρίς να αποκολλάται, διατηρώντας συνεχή χαμηλή αντίσταση (<15Ω ).
Οι διευθυντές προμηθειών παθολογίας ομιλίας, τα δίκτυα νοσοκομείων νευρο-αποκατάστασης και οι OEM ηλεκτροθεραπείας NMES μπορούν να ζητήσουν αρχεία καταγραφής ρεολογίας δυναμικής διάτμησης, αναφορές προσομοίωσης πεδίου κλινικού ρεύματος και κιτ δειγμάτων αξιολόγησης χωρίς επωνυμία.
👉 [Ζητήστε δείγματα ηλεκτροδίων θεραπείας δυσφαγίας]
Δημοφιλείς Ετικέτες: Ηλεκτρόδια θεραπείας δυσφαγίας, Κίνα κατασκευαστές ηλεκτροδίων θεραπείας δυσφαγίας, προμηθευτές, εργοστάσιο
Τεχνικές Προδιαγραφές
| Αναλυτική Παράμετρος | Βασική γραμμή στόχου | Πρότυπο δοκιμών |
| Συμβατότητα διέγερσης | VitalStim, VocallStim, Phagenyx & Standard NMES | Συμμετρικό διφασικό 80Hz |
| Γεωμετρία ίχνους | Ζευγάρι Διπλό-Οβάλ (22 30mm) / Αψίδα πεταλούδας | Τοποθέτηση ακριβείας πάνω από υπερυοειδές/υπουοειδές |
| Διάστημα μεταξύ-Κέντρων ηλεκτροδίων | Διορθώθηκε η ευθυγράμμιση κενού 15mm - 20mm | Διηλεκτρική γέφυρα που αποτρέπει το επιφανειακό βραχυκύκλωμα |
| Συντελεστής δυναμικής διάτμησης (G') | >35.000 Pa στα 1,0 Hz | Ρεολογική διατμητική ταλάντωση |
| Τρέχουσα Διακύμανση Ομοιογένειας | < 0.08mA/cm² across Active Face | Χωρική τρέχουσα σάρωση πολλαπλών-σημείων |
| Αντίσταση έντασης AC | < 15 Ohms at 100Hz | Επίπεδη μέτρηση ανιχνευτή τεσσάρων-σημείων |
| Διεπαφή συνδετήρα ηλεκτροδίου | Ενσωματωμένη θηλυκή υποδοχή 2,0 mm / κούμπωμα 3,5 mm | Χυτευμένο περίβλημα που έχει ανακουφιστεί από την καταπόνηση- |
| Βαθμολογία Βιολογικής Ασφάλειας | Δείκτης πρωτογενούς δερματικού ερεθισμού=0.0 | Συμμόρφωση με ISO 10993-10 / ISO 10993-23 |







