Επιθέματα ηλεκτροδίων TENS τύπου Snap

B2B contract manufacturing of snap-type TENS/EMS electrode pads for wireless stimulation pods and snap-lead clinical devices. Features 3.5 mm/4.0 mm nickel-plated brass snap studs, radial silver-carbon dispersion eliminating center hotspots, >Συγκράτηση συρταριού 50N και 30 έως 50 κύκλοι επαναχρησιμοποίησης.

Τα επιθέματα ηλεκτροδίων TENS τύπου Snap χρησιμεύουν ως η τυποποιημένη ηλεκτρομηχανική διεπαφή για τη διαδερμική ηλεκτρική νευρική διέγερση με κουμπιά (TENS) και την ηλεκτρική μυϊκή διέγερση (EMS). Αντί για εύκαμπτα σύρματα πλεξίδας, αυτά τα μαξιλαράκια χρησιμοποιούν ένα όρθιο μεταλλικό αρσενικό μπουλόνι (ονομαστικά διαμέτρου 3,5 mm ή 4,0 mm) που τοποθετείται απευθείας μέσω του υποστρώματος του ηλεκτροδίου. Αυτός ο σχεδιασμός επιτρέπει την άμεση τοποθέτηση κουμπωμάτων ασύρματων υποδοχών διέγερσης που τροφοδοτούνται με μπαταρία, φορητών κόμβων αποκατάστασης αθλητικών και κλινικών καλωδίων ηλεκτροδίων με τερματισμό κουμπώματος σε πρωτόκολλα διαχείρισης πόνου και αθλητικής προετοιμασίας μυών.

Τα συμβατικά ηλεκτρόδια κουμπώματος εμφανίζουν τρεις κρίσιμους τρόπους αστοχίας υπό κλινική και καταναλωτική χρήση:

• Τρέχοντα σημεία συμφόρησης εστιακών υπο-στήριξης (κεντρικό τσίμπημα):Σε τυπικά συγκροτήματα κουμπώματος, το μεταλλικό μπουφάν από ορείχαλκο ή από ανοξείδωτο χάλυβα έρχεται σε άμεση ηλεκτρική επαφή με μια μεμβράνη άνθρακα ομοιόμορφης αντίστασης. Το ηλεκτρικό ρεύμα παίρνει τη συντομότερη κατακόρυφη διαδρομή με τη μικρότερη αντίσταση κατευθείαν προς τα κάτω μέσω της μεταλλικής βάσης του πριτσινιού στην υδρογέλη. Το ρεύμα εκκενώνεται κατευθείαν μέσω της κεντρικής ζώνης αντί να εξαπλώνεται προς τα έξω, αυξάνοντας την τοπική πυκνότητα ρεύματος πέραν των 3,0 mA/cm2 ακριβώς κάτω από το κουμπί. Οι ασθενείς αισθάνονται απότομο τσούξιμο πριν το αποτέλεσμα φτάσει σε θεραπευτικά επίπεδα.
• Πρόβολη ροπή σχίσιμο από ασύρματα δοχεία:Σε αντίθεση με τα ελαφριά καλώδια που λυγίζουν ελεύθερα, τα ασύρματα δοχεία EMS απευθείας τοποθέτησης (βάρους 25 έως 60 γραμμάρια) προβάλλουν προς τα έξω από την πρόσοψη του ηλεκτροδίου. Η κίνηση του σώματος εφαρμόζει συνεχείς ροπές κάμψης με πρόβολο στο όρθιο καρφί. Σε τακάκια χαμηλού κόστους, όπου το καρφί στερεώνεται μέσω λεπτού υφάσματος στήριξης χωρίς μηχανική εξάπλωση του φορτίου, η δυναμική ροπή κόβει το ύφασμα γύρω από την περίμετρο του πριτσινιού, αφαιρώντας το καρφί από το μαξιλαράκι ή σπάζοντας το αγώγιμο ίχνος.
• Επιμετάλλωση με μικρο-νιφάδες και κουβέντα σύνδεσης:Τα καρφιά χαμηλής ποιότητας που κατασκευάζονται από ορείχαλκο με λεπτή διακοσμητική επίστρωση φλας-νικελίου παρουσιάζουν μηχανική φθορά κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων κύκλων στερέωσης και αποκόλλησης λοβών (που απαιτούν δύναμη κουμπώματος 8N έως 15N). Η επιφανειακή επένδυση μικρορωγμές και ξεφλουδίζει, εκθέτοντας τον υποκείμενο δραστικό ορείχαλκο στον αέρα του περιβάλλοντος και τα αγώγιμα άλατα υδρογέλης. Ο εκτεθειμένος χαλκός οξειδώνεται σε βερνίκι υψηλής αντίστασης, δημιουργώντας διακοπτόμενη ηλεκτρική επαφή, παραμόρφωση κυματομορφής γραμμής βάσης και ξαφνική διακοπή ρεύματος.

Αυτή η πλατφόρμα ηλεκτροδίων τύπου snap επιλύει αυτές τις καταστάσεις αστοχίας μέσω μιας σχεδιασμένης ακτινικής διαβάθμισης αργύρου-άνθρακα που εκτυπώνεται κάτω από το καρφί, μειώνοντας το δυναμικό διεπαφής πριν εισέλθει ρεύμα στο επίπεδο υδρογέλης. Το όρθιο μπουλόνι ενσωματώνει έναν επινικελωμένο συμπαγή ορείχαλκο στύλο 3,5 mm ή 4,0 mm με ψυχρή στρώση έναντι μιας εσωτερικής άκαμπτης ροδέλας ενίσχυσης πολυολεφίνης που κατανέμει τα φορτία προβόλου σε μια ζώνη αγκύρωσης διαμέτρου 16 mm, αντέχοντας αξονικές δυνάμεις έλξης πέραν των 50N. Αναλαμβάνουμε την κατασκευή μαξιλαριών μονού και διπλού κουμπώματος (με βαθμονομημένο βήμα από κέντρο προς κέντρο 40 mm ή 50 mm) σε τετράγωνα, οβάλ, πεταλούδες και οσφυϊκά σχήματα για μάρκες ηλεκτροθεραπείας, OEM ασύρματων συσκευών και δίκτυα ιατρικών προμηθειών παγκοσμίως.

Η βιομηχανική κατασκευή μαξιλαριών ηλεκτροδίων TENS τύπου snap πραγματοποιείται σε καθαρούς θαλάμους κλάσης 8 πιστοποιημένους κατά ISO 13485, χρησιμοποιώντας συστήματα περιστροφικής κοπής πολλαπλών σταθμών ενσωματωμένα με αυτοματοποιημένους σταθμούς snap-staking με πνευματική ευρετηρίαση. Η διατομή περιλαμβάνει έξι λειτουργικά στρώματα:

1. Υποστήριξη εξωτερικού φορέα:Ένα μη υφαντό ύφασμα πολλαπλών κατευθύνσεων spunlace 65 g/m2, μαύρισμα πλεκτό τρίκο ή αφρός πολυαιθυλενίου (PE) κλειστής κυψέλης 1,0 mm. Ο φορέας είναι διάτρητος ακριβείας με κεντρικές οπές ευθυγράμμισης πιλότου για να δέχεται το κούμπωμα στέλεχος.
2. Ροδέλα ενίσχυσης κατά της ροπής:Μια δομική ροδέλα από άκαμπτη πολυολεφίνη ή τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) διαμέτρου 16 mm, πάχους 250 um, τοποθετημένη ακριβώς κάτω από το υφασμάτινο υπόστρωμα. Αυτή η ροδέλα λειτουργεί ως μηχανικός διασκορπιστής φορτίου, αυξάνοντας το αποτελεσματικό αποτύπωμα επαφής της φλάντζας του πριτσινιού για τη διανομή των τάσεων κάμψης που προκαλούνται από τις προσαρτημένες συσκευές.
3. Στοιχείο Snap Stud:Ένα αρσενικό καρφί ακριβείας ψυχρής κεφαλής, κατασκευασμένο από συμπαγή ορείχαλκο H62, επιμεταλλωμένο με βαρέλι με παθητικοποιημένη επίστρωση φωτεινού νικελίου 3,0 um. Οι διαστάσεις διατηρούνται σε αυστηρές ανοχές: διάμετρος κεφαλής μπουλονιού 3,50 (+/- 0.03) mm ή 4,00 (+/- 0.03) mm και το βάθος αυλάκωσης βαθμονομημένο ώστε να ταιριάζει με τα εσωτερικά ελατήρια ασφαλείας των τυπικών θηλυκών συνδέσμων.
4. Ακτινικός αγωγός μετάβασης αργύρου-άνθρακα:Ένα αγώγιμο υπόστρωμα πολυαιθυλενίου 45 um, τυπωμένο με οθόνη με εξειδικευμένο σχέδιο ακτινωτών ηλεκτροδίων. Ένας υψηλής αγωγιμότητας δακτύλιος από ασήμι-πολυμερές (αντίσταση φύλλου < 0,5 Ohm/sq) εκτυπώνεται ακριβώς κάτω από το μεταλλικό πόδι της οπής, το οποίο διασυνδέεται με ένα διαστελλόμενο μοτίβο εκρήξεως αστεριού από μελάνι ανάμεικτου άνθρακα. Αυτή η γεωμετρία δημιουργεί ένα προφίλ προοδευτικής σύνθετης αντίστασης από το κέντρο του πριτσινιού έως την περίμετρο του μαξιλαριού.
5. Αγώγιμη πλάκα στερεάς υδρογέλης:Μια πολυμερισμένη με υπεριώδη ακτινοβολία διασταυρούμενη πολυακρυλική υδατική υδρογέλη εξωθούμενη σε διαμέτρημα 0,85 mm έως 1,00 mm. Συνταγοποιημένη με 2,5% φαρμακευτικό χλωριούχο νάτριο και 40% φυτική γλυκερόλη, η υδρογέλη αποδίδει ισότροπη ειδική αντίσταση όγκου κάτω από 20 Ohm-cm, ενώ διατηρεί τη μηχανική συνοχή κατά τις τάσεις διάτμησης.
6. Προστατευτική επένδυση μεταφοράς:Φύλλο απελευθέρωσης από σιλικονοποιημένο πολυεστέρα (PET) ή πολυπροπυλένιο οπτικής ποιότητας 75 um, με τυπωμένα πλέγματα ευθυγράμμισης βήματος διπλού κουμπώματος για διαμορφώσεις διπλού καρφιού.

Η μηχανική ένωση του κουμπωτού μπουλονιού μέσω της ενισχυτικής ροδέλας, του υφάσματος στήριξης και της αγώγιμης μεμβράνης εκτελείται σε μια πνευματική τροχιακή πρέσα ψυχρής τοποθέτησης πολλαπλών τόνων. Το κοίλο στέλεχος του αρσενικού καρφιού υφίσταται ακτινική προς τα έξω παραμόρφωση μέσα στην εσωτερική κοιλότητα ενός αγώγιμου ποδιού κάτω οπής με πρόσμειξη άνθρακα. Ο κύκλος ψυχρής τοποθέτησης δημιουργεί μια εφαρμογή παρεμβολής κάτω από μια δύναμη σύσφιξης που υπερβαίνει τα 800N, συμπιέζοντας το ύφασμα και τη ροδέλα σε ένα άκαμπτο σάντουιτς χωρίς διάκενα. Η ηλεκτρική αντίσταση επαφής μεταξύ του ορειχάλκινου καρφιού και του ασημένιου δακτυλίου είναι κλειδωμένη κάτω από 0,03 Ohm.

Για φορετά μαξιλαράκια διπλού κουμπώματος, οι διπλές κεφαλές πονταρίσματος λειτουργούν σε μια κοινή βάση εργαλείων CNC που κλειδώνει το βήμα από κέντρο προς κέντρο στα 40,0 mm (+/- 0.25 mm) ή 50,0 mm (+/- 0.25 mm) για να διασφαλιστεί η συμβατότητα με άκαμπτα δοχεία ασύρματης διέγερσης διπλής υποδοχής. Τα τελειωμένα τακάκια περνούν από σταθμούς αυτοματοποιημένης οπτικής επιθεώρησης (AOI) που επαληθεύουν την κυκλικότητα της κεφαλής του καρφιού, την ακεραιότητα της επένδυσης και την τοποθέτηση υδρογέλης, προτού σφραγιστούν σε σακούλες φραγμού πολλαπλών στρωμάτων PET/AL/PE με καθαρισμό αζώτου. Η ελάχιστη διάρκεια παραγωγής με σύμβαση OEM είναι 10.000 θήκες (40.000 μεμονωμένα μαξιλαράκια ηλεκτροδίων).

• Ακτινική διασπορά αργύρου-άνθρακα πολλαπλών επιπέδων (Καταστολή κεντρικής διοχέτευσης ρεύματος και δευτερεύον δερματικό τσούξιμο)

  Στα συμβατικά ηλεκτρόδια κουμπώματος, το ρεύμα που εγχέεται μέσω του μεταλλικού καρφιού εκκενώνεται ακριβώς κάτω από το πριτσίνι. Επειδή το μεταλλικό πριτσίνι παρουσιάζει σχεδόν μηδενική αντίσταση σε σύγκριση με το περιβάλλον στρώμα άνθρακα, το ρεύμα ακολουθεί τη διαδρομή της ελάχιστης αντίστασης: χύνεται κατευθείαν στην υδρογέλη ακριβώς κάτω από το κουμπί. Αυτό δημιουργεί ένα κατακόρυφο ρεύμα συμφόρησης όπου η τοπική πυκνότητα ρεύματος ανεβαίνει πάνω από 3,0 mA/cm2 σε μια μικρή κυκλική περιοχή του δέρματος. Οι ασθενείς αισθάνονται απότομο, επώδυνο τσούξιμο κάτω από το κουμπί πριν το υπόλοιπο μαξιλάρι προσφέρει επαρκή θεραπευτική διέγερση. Το επιλύουμε αυτό εκτυπώνοντας ένα ακτινωτό μοτίβο μετάβασης από ασήμι-άνθρακα πολλαπλών επιπέδων ακριβώς κάτω από το μεταλλικό πόδι της οπής. Ένας κύκλος αργύρου-πολυμερούς υψηλής αγωγιμότητας (αντίσταση φύλλου κάτω από 0,5 Ohm/sq) συλλαμβάνει το εισερχόμενο ρεύμα από το πριτσίνι και το απλώνει οριζόντια προς τα έξω σε ακτινικές αγώγιμες ακτίνες μελανιού άνθρακα (βαθμολογική αντίσταση φύλλου 15 έως 35 Ohm/sq) πριν το φορτίο εισέλθει στο επίπεδο υδρογέλης. Η πυκνότητα ρεύματος κατά μήκος της ζώνης του δευτερεύοντος κουμπώματος παραμένει κάτω από 1,5 mA/cm2 σε πλήρη θεραπευτική απόδοση, εξαλείφοντας το τσούξιμο στο κέντρο και επιτρέποντας στους ασθενείς να αυξήσουν άνετα το εύρος διέγερσης.

   

• Integrated Flange Washer with Cold-Formed Rivet Staking (>Διατήρηση έλξης προβόλου 50N κάτω από φορτία θήκης ασύρματης μπαταρίας)

  Τα φορητά ασύρματα pods TENS/EMS διαθέτουν ενσωματωμένες μπαταρίες λιθίου και γεννήτριες παλμών, βάρους έως και 60 γραμμαρίων. Όταν τοποθετούνται απευθείας στο καρφί, αυτοί οι λοβοί δημιουργούν έναν μηχανικό βραχίονα πρόβολου: καθώς ο ασθενής περπατά, λυγίζει ή συσπά μυϊκές ομάδες, ο βαρύς λοβός εφαρμόζει συνεχή περιστροφική ροπή και πλευρική διάτμηση στον όρθιο πείρο. Σε φθηνά ηλεκτρόδια, η κεφαλή του πριτσινιού έλκει κατευθείαν μέσα από το εύκαμπτο μη υφαντό υπόστρωμα υπό δυνάμεις τόσο χαμηλές όσο 18N. Εξαλείφουμε αυτόν τον τρόπο δομικής αστοχίας εισάγοντας μια εσωτερική ενισχυτική ροδέλα πολυολεφίνης διαμέτρου 16 mm ακριβώς κάτω από το φορέα υφάσματος πριν από την τροχιακή ψυχρή τοποθέτηση. Η μήτρα πονταρίσματος επεκτείνει το ορειχάλκινο στέλεχος με υψηλή ακτινική δύναμη, συσφίγγοντας το ύφασμα, τη ροδέλα και την αγώγιμη μεμβράνη ανάμεσα σε φλάντζες ευρείας διαμέτρου. Όταν εφαρμόζεται δυναμική ροπή προβόλου από ένα προσαρτημένο ασύρματο λοβό, η τάση κάμψης μεταφέρεται μέσω της άκαμπτης ροδέλας και κατανέμεται σε μια ευρεία επιφάνεια 200 mm2 αντί να εστιάζει στην άκρη του πριτσινιού. Η μηχανική δοκιμή εφελκυσμού επαληθεύει ότι αυτή η άρθρωση αντέχει αξονικές δυνάμεις έλξης που υπερβαίνουν τα 50N και γωνιακά φορτία προβόλου άνω των 35N χωρίς χαλάρωση μπουλονιών, σκίσιμο υφάσματος ή θραύση ίχνους.

   

• Βαθμονομημένη εργαλειοθήκη 3,5 mm / 4,0 mm με παθητικοποιημένο επινικέλιο (Συνεπής εμπλοκή 8N έως 14N σε 100+ κύκλους λοβών)

  Η μηχανική διεπαφή μεταξύ του αρσενικού καρφιού και της θηλυκής υποδοχής κουμπώματος σε έναν ασύρματο λοβό βασίζεται στη συγκράτηση του ελατηρίου. Εάν η διάμετρος της κεφαλής του αρσενικού καρφιού ή το προφίλ του λαιμού με το κάτω μέρος του λαιμού ποικίλλει ακόμη και κατά 0,05 mm, η σύνδεση αποτυγχάνει: τα μικρότερα καρφιά προκαλούν την ταλάντωση και την αποσύνδεση του βαριού λοβού κατά τη διάρκεια της κίνησης, ενώ τα υπερμεγέθη καρφιά απαιτούν υπερβολική δύναμη που συνθλίβει το ηλεκτρόδιο στο δέρμα του ασθενούς κατά την προσάρτηση. Επιπλέον, η τριβή από επαναλαμβανόμενους κύκλους κουμπώματος ξύνει τη λεπτή επιμετάλλωση, εκθέτοντας τον αντιδραστικό χαλκό στον αέρα και τα άλατα γέλης. Τα καρφιά μας είναι ψυχρής κεφαλής σε μηχανήματα διαμόρφωσης πολλών σταθμών ακριβείας, διατηρώντας τις διαμέτρους της κεφαλής αυστηρά εντός 3,50 (+/- 0.03) mm ή 4,00 (+/{- 0.03) mm, με σχεδιασμένη ακτίνα υποκοπής που παρέχει ομαλή, θετική εμπλοκή. Το ορειχάλκινο υπόστρωμα είναι επιμεταλλωμένο με μια πυκνή παθητικοποιημένη επίστρωση νικελίου 3,0 um. Οι δοκιμές μηχανικής αντοχής επιβεβαιώνουν ότι το καρφί διατηρεί την ομαλή δύναμη εμπλοκής (8,0N έως 14,0N) και τη δύναμη απεμπλοκής (7,0N έως 12,0N) σε περισσότερους από 100 κύκλους ζευγαρώματος χωρίς μικρορωγμές επίστρωσης, κραδασμούς επαφής ή διαβρωτική έκπλυση ιόντων χαλκού.

• Διαμετρήματα Stud, Dual-Snap Pitch Tooling & Packaging Προσαρμογή:Προσφέρουμε ολοκληρωμένες επιλογές κατασκευής συμβολαίου για φορετές μορφές με ένα και πολλαπλό κούμπωμα:

  · Διαμορφώσεις Snap:Μορφές μονής βάσης για παραδοσιακά καλώδια κουμπώματος. φορμά διπλού καρφιού με κλειδωμένο με CNC βήμα από κέντρο προς κέντρο 40,0 mm (+/- 0.25 mm) ή 50,0 mm (+/{- 0.25 mm) για ασύρματα pods. προσαρμοσμένα κενά καρφιά διαθέσιμα κατόπιν ζήτησης.

  · Διαμετρήματα Stud:Τυπικό αρσενικό καρφί 3,5 ​​mm (ευρέως υιοθετημένο από καταναλωτικές μάρκες αθλητικών και φορετών ευεξίας) ή αρσενικό καρφί 4,0 mm (το πρότυπο για κλινικές ιατρικές κονσόλες και κουμπωτά καλώδια νοσοκομείων).

  · Γεωμετρίες και υποστρώματα μαξιλαριού:Τετράγωνο 50x50 mm, ορθογώνιο 50x100 mm, στρογγυλό 75 mm, εργονομική πεταλούδα με δύο φτερά και φαρδιά οσφυϊκά μαξιλάρια. Τα υλικά υποστήριξης περιλαμβάνουν λευκό μη υφαντό ύφασμα, μαύρισμα ελαστικό τρίκο ή λευκό αφρό PE κλειστής κυψέλης 1,0 mm.

  · Διαμορφώσεις συσκευασίας:Συσκευασμένα 2, 4 ή 10 τακάκια ανά επανασφραγιζόμενη θήκη από φύλλο φραγμού PET/AL/PE με κλείσιμο με φερμουάρ. Οι θήκες υποστηρίζουν έγχρωμη εκτύπωση με γκραβούρα, επωνυμία λογότυπου πελάτη και συμβατούς γραμμικούς κώδικες UDI αναγνώσιμους από μηχανή.

   

• Μηχανική Εφοδιαστικής Αλυσίδας Δύο Κέντρων:Η χημική σύνθεση αγώγιμου υδρογέλης υψηλού όγκου, η συνεχής εξώθηση αγώγιμου φιλμ άνθρακα, η μεταξοτυπία ακριβείας ακτινικών ιχνών διαβάθμισης αργύρου-άνθρακα και η σφράγιση ορειχάλκινου καρφιού εκτελούνται εγγενώς εντός της κύριας μας εγκατάστασης στην Κίνα. Αυτοματοποιημένη περιστροφική κοπή, πεπιεσμένος πεπιεσμένος δείκτης με πεπιεσμένο αέρα, επιθεώρηση μηχανικής όρασης AOI, θερμοσφράγιση πολυστρωματικού φύλλου φραγμού και παλετοποιημένη διαδρομή εξαγωγής θαλάσσιων εμπορευματοκιβωτίων μέσω του κόμβου μας στο Βιετνάμ, προστατεύοντας τους διεθνείς αγοραστές B2B από τα περιφερειακά ιατρικά αναλώσιμα τιμολόγια και τους δασμούς της Ενότητας 301.

• Επαλήθευση ηλεκτρικής ασφάλειας και μηχανικής σύνδεσης:Οι σειρές προϊόντων ικανοποιούν τις απαιτήσεις του FDA 21 CFR 882.1320 για ηλεκτρόδια δερματικής ηλεκτροθεραπείας και τα πρότυπα ηλεκτρικής ασφάλειας IEC 60601-1 Type BF. Η δοκιμή απελευθέρωσης παρτίδας επιβεβαιώνει ότι η δύναμη συγκράτησης του μπουλονιού παραμένει εντός 8N έως 14N σε 100 κύκλους σύνδεσης και η αξονική αντίσταση έλξης του μπουλονιού υπερβαίνει σταθερά τα 50N χωρίς διαχωρισμό εξαρτημάτων.

   

• Δοκιμή δερματικής βιοσυμβατότητας ISO 10993:Οι στερεές υδρογέλες και οι περιμετρικές κόλλες που έρχονται σε επαφή με το δέρμα υποβάλλονται σε επικύρωση κατά παρτίδες σε διαπιστευμένα ανεξάρτητα εργαστήρια δοκιμών που επιβεβαιώνουν τη συμμόρφωση με το ISO 10993-5 (In vitro κυτταροτοξικότητα βαθμού 0/1), το ISO 10993-10 (Ευαισθητοποίηση δέρματος: 0% αλλεργική απόκριση) και το ISO-239r.=0.0). Το πλήρες συγκρότημα είναι πιστοποιημένο 100% φυσικό καουτσούκ χωρίς λατέξ, χωρίς DEHP και χωρίς φθαλικές ενώσεις.

   

• MDSAP & ISO 13485 Manufacturing System Controls :Τα καταστρώματα συνεχούς επίστρωσης, οι αυτοματοποιημένοι σταθμοί στοίχισης και οι σουίτες συσκευασίας καθαρού δωματίου λειτουργούν αυστηρά εντός εγκαταστάσεων πιστοποιημένων κατά ISO 13485:2016 και ρυθμιστικά πλαίσια MDSAP (που καλύπτουν το US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Τα αδιάσπαστα ηλεκτρονικά αρχεία ιστορικού συσκευής (DHR) καταγράφουν τις ανοχές διαστάσεων των καρφιών, τις αναφορές πάχους επιμετάλλωσης, την περιεκτικότητα σε άλατα υδρογέλης και τα αρχεία καταγραφής δοκιμής δύναμης έλξης σε κάθε κατασκευασμένη παρτίδα παραγωγής.

Οι κατασκευαστές φορητών συσκευών ηλεκτροθεραπείας, οι χειριστές επωνυμίας ασύρματου EMS και οι υπεύθυνοι προμηθειών για κλινικά αναλώσιμα μπορούν να ζητήσουν επίσημα πιστοποιητικά ανάλυσης (COA), αρχεία καταγραφής μηχανικής συγκράτησης 100 κύκλων, φακέλους δερματικής βιοσυμβατότητας ISO 10993 και μη επώνυμα πακέτα δειγμάτων αξιολόγησης (3,5 mm, μεμονωμένα πακέτα αξιολόγησης).

👉[Αίτημα Snap-Type TENS πακέτα αξιολόγησης ηλεκτροδίων]

Δημοφιλείς Ετικέτες: μαξιλαράκια ηλεκτροδίων τύπου snap tens, Κίνα κατασκευαστές μαξιλαριών ηλεκτροδίων τύπου snap, προμηθευτές, εργοστάσιο