Πέρα από το "China Plus One": Αντιστάθμιση κινδύνων εφοδιαστικής αλυσίδας ιατρικών συσκευών με διπλή-Βασική κατασκευή

Εάν αυτή τη στιγμή διαχειρίζεστε την αλυσίδα εφοδιασμού ιατρικών συσκευών για μια παγκόσμια επωνυμία, πιθανότατα δεν κοιμάστε καλά.

Ανάμεσα σε απρόβλεπτες γεωπολιτικές εντάσεις, ξαφνικές αυξήσεις δασμών κατά 25% και περιφερειακά σημεία συμφόρησης στη ναυτιλία, το παλιό μοντέλο της στήριξης σε ένα μόνο μέγα-εργοστάσιο είναι νεκρό.

Οι αίθουσες συνεδριάσεων παντού ουρλιάζουν για μια στρατηγική "China Plus One". Το γόνατο-αντίδραση είναι συχνά να πακετάρεις και να μεταφέρεις την παραγωγή εξ ολοκλήρου σε μια νέα, αναδυόμενη αγορά. Αλλά στον άκρως ρυθμισμένο κλάδο ιατροτεχνολογικών προϊόντων, το να το κάνεις στα τυφλά είναι μια καταστροφή που περιμένει να συμβεί.

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η πλήρης εγκατάλειψη της καθιερωμένης αλυσίδας εφοδιασμού σας είναι λάθος και πώς-οι μελλοντικές επωνυμίες συνεργάζονται με τους OEM Tier-1 για να δημιουργήσουν μια πραγματική,{3}}ασφαλή στρατηγική κατασκευής διπλής βάσης για αλυσίδες εφοδιασμού OEM ιατρικών συσκευών.

Ας είμαστε ρεαλιστές. Η μετακίνηση μιας γραμμής συναρμολόγησης ηλεκτρονικών ειδών ευρείας κατανάλωσης είναι ένα πράγμα. Η μετακίνηση ενός ιατρικού αναλώσιμου υλικού κατηγορίας ΙΙ ή μιας γραμμής υλικού ηλεκτροθεραπείας είναι ένα άλλο σύμπαν πολυπλοκότητας.

Η Κίνα διαθέτει ένα απίστευτα βαθύ οικοσύστημα ιατρικής παραγωγής και πρώτων υλών. Προηγμένη χημεία πολυμερών για αγώγιμες υδρογέλες, χύτευση με έγχυση ακριβείας για προσαρμοσμένους συνδέσμους και-υψηλού επιπέδου μηχανική PCBA-αυτά τα θεμέλια χρειάστηκαν δεκαετίες για να κατασκευαστούν.

Όταν οι ιατρικές μάρκες αναγκάζουν την παραγωγή τους εξ ολοκλήρου στις αναδυόμενες χώρες για να αποφύγουν τους δασμούς, συχνά χτυπούν σε τοίχο. Αντιμετωπίζουν σοβαρές ελλείψεις πρώτων υλών, ασυνεπή ποιοτικό έλεγχο και τεράστια πτώση στο ταλέντο των μηχανικών. Μπορεί να εξοικονομήσετε 15% στους εισαγωγικούς δασμούς, αλλά τα χάνετε όλα (και καταστρέφετε την επωνυμία σας) όταν το νέο σας εργοστάσιο αποτυγχάνει σε έλεγχο του FDA ή σταματά την παραγωγή για έξι μήνες λόγω έλλειψης εξαρτήματος.

Δεν χρειάζεται να επιλέξετε μεταξύ του τεχνικού βάθους της Κίνας και των δασμολογικών πλεονεκτημάτων της Νοτιοανατολικής Ασίας. Χρειάζεστε έναν συνεργάτη OEM που έχει ήδη ενσωματώσει και τα δύο.

Στην TOP-RANK Healthcare, δημιουργήσαμε την αλυσίδα εφοδιασμού μας για να προστατεύσουμε τα περιθώρια κέρδους των πελατών μας και την πρόσβαση στην αγορά. Λειτουργούμε τεράστιους, διασυνδεδεμένους κόμβους παραγωγής σεShangyu, Zhejiang (Κίνα)καιΜπακ Νιν (Βιετνάμ).

Δεν πρόκειται απλώς για δύο ξεχωριστά εργοστάσια. Είναι ένα συγχρονισμένο οικοσύστημα παραγωγής:

• The Engineering Engine (Κίνα):Χρησιμοποιούμε τη βάση μας Shangyu για την επιστήμη των υλικών σε βάθος, την αγώγιμη σύνθεση υδρογέλης, την προσαρμοσμένη κατασκευή εργαλείων καλουπιού και την Ε&Α περίπλοκου υλικού. Αξιοποιούμε την πιο ισχυρή αλυσίδα ιατρικού εφοδιασμού στον κόσμο για την ανύψωση βαρέων βαρών.

• Παγκόσμιος κόμβος εξαγωγών (Βιετνάμ):Χρησιμοποιούμε τις εγκαταστάσεις μας στο Bac Ninh για τη συναρμολόγηση, τη συσκευασία και την τελική αποστείρωση ιατρικών συσκευών μεγάλου-όγκου. Αυτό επιτρέπει στους πελάτες μας παγκοσμίως να παρακάμπτουν νομικά και αποτελεσματικά τους τιμωρητικούς δασμούς, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα τους φτάνουν στις αγορές της Βόρειας Αμερικής και της Ευρώπης με εξαιρετικά ανταγωνιστικό κόστος γης.

Το πιο δύσκολο μέρος μιας διπλής-βασικής στρατηγικής δεν είναι η αγορά γης ή η μετακίνηση μηχανών. μεταφέρει το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS). Μια διπλή-βασική στρατηγική είναι άχρηστη εάν το δευτερεύον εργοστάσιο δεν μπορεί να περάσει τους ρυθμιστικούς ελέγχους ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Εάν χρησιμοποιείτε δύο διαφορετικούς κατασκευαστές με σύμβαση σε δύο διαφορετικές χώρες, πρέπει να διαχειριστείτε δύο εντελώς διαφορετικά συστήματα ποιότητας. Είναι ένας διοικητικός εφιάλτης για τις ομάδες σας QA/RA.

Όταν συνεργάζεστε με μια ολοκληρωμένη ιατρική συσκευή OEM όπως η TOP-RANK, το σύστημα ποιότητας παραμένει πανομοιότυπο διασυνοριακά. Τόσο οι κινεζικές όσο και οι βιετναμέζικες εγκαταστάσεις μας λειτουργούν κάτω από ενοποιημένα, αυστηρά πλαίσια. Είτε ένα μηχάνημα TENS είτε ένα τζελ υπερήχων συσκευάζεται σε Shangyu ή Bac Ninh, διέπεται από το ίδιοISO 13485, ISO 14001, MDSAP και UKCAπρότυπα.

Τα τεχνικά αρχεία, τα αρχεία ιχνηλασιμότητας και τα πρωτόκολλα διαχείρισης κινδύνου παραμένουν αδιάσπαστα.

Μια ανθεκτική αλυσίδα εφοδιασμού είναι ένα τεράστιο ανταγωνιστικό πλεονέκτημα. Ενώ οι ανταγωνιστές σας έχουν κολλήσει να πολεμούν τις αυξήσεις των δασμών ή να αντιμετωπίζουν πτώσεις ποιότητας από μη αποδεδειγμένα εργοστάσια, η ροή των προϊόντων σας παραμένει αδιάκοπη.

Μην αφήνετε τη γεωπολιτική να υπαγορεύει την κερδοφορία σας. Ασφαλίστε την αλυσίδα εφοδιασμού ιατρικών συσκευών σας με έναν συνεργάτη που κατανοεί πραγματικά τον μετριασμό του παγκόσμιου κινδύνου.

👉 Κύρια δράση: [Προγραμματίστε έναν έλεγχο κινδύνων και χωρητικότητας εφοδιαστικής αλυσίδας με την εκτελεστική μας ομάδα]