Επιθέματα ΗΚΓ με αφρό ενηλίκων

Επιθέματα ΗΚΓ με αφρό ενηλίκων
Λεπτομέρειες:
Η μηχανική σύνδεση μεταξύ του κουμπωτού μπουλονιού και της οπής Ag/AgCl εκτελείται μέσω μιας πνευματικής περιστροφικής πρέσας πασσάλων πολλαπλών τόνων.

Το στέλεχος του πριτσινιού του πείρου διαστέλλεται συμμετρικά εντός της εσοχής της οπής, δημιουργώντας μια προσαρμογή παρεμβολής με αξονική δύναμη συγκράτησης που υπερβαίνει τα 60N.

Αυτός ο σφιχτός μηχανικός δεσμός αποτρέπει την μικρο-περιστροφική ολίσθηση κάτω από την έλξη του καλωδίου, συγκρατώντας την αντίσταση επαφής του ματιού-στην-οπή κάτω από 0,02 Ohm.

Τα τελειωμένα τακάκια διέρχονται από 100% ενσωματωμένη αυτοματοποιημένη οπτική επιθεώρηση (AOI) που επαληθεύει την ομοκεντρικότητα της πτύχωσης, την παρουσία υδρογέλης και την ακεραιότητα της περιμέτρου της κόλλας.

Τα ηλεκτρόδια συγκεντρώνονται σε λωρίδες απελευθέρωσης σε συστοιχίες 3, 5, 10 ή κομμένων κυλίνδρων-και σφραγίζονται σε αεροστεγείς θήκες πολλαπλών{4} στρωμάτων PET/AL/PE με σφραγισμένες με θερμότητα- εγκοπές σχισίματος.

Η τυπική ελάχιστη διάρκεια παραγωγής συμβάσεων OEM είναι 500.000 μονάδες.
Αποστολή ερώτησής
Κατεβάσετε
Περιγραφή
Τεχνικές παράμετροι
 

OEM Επιθέματα ΗΚΓ Snap αφρού ενηλίκων|72-Ηλεκτρόδια παρακολούθησης ώρας|TOP-RANK

 

 

Συμβόλαιο B2B κατασκευή επιθεμάτων ΗΚΓ από αφρό μιας χρήσης ενηλίκων για παρακολούθηση ΜΕΘ, CCU και τηλεμετρία. Πλήρως συμβατό με το ANSI/AAMI EC12, με χαρακτηριστικό<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.

 

Επισκόπηση προϊόντος

 

Τα επιθέματα ΗΚΓ με κουμπωτά αφρού ενηλίκων λειτουργούν ως η τυπική διεπαφή βιοδυναμικού μίας χρήσης στα δίκτυα νοσοκομειακής παρακολούθησης, συλλαμβάνοντας σήματα καρδιακής εκπόλωσης επιπέδου microvolt (0,5 mV έως 2,0 mV) κατά τη διάρκεια παρατεταμένης νοσηλείας. Εφαρμόζονται σε καθορισμένα σημεία αναφοράς προκαρδίου και άκρων, αυτά τα ηλεκτρόδια συνδέονται μέσω τυπικών λαβών σύρματος μολύβδου 4,0 mm ή συνδετήρων κουμπώματος σε πομπούς τηλεμετρίας, οθόνες πολλαπλών-παραμέτρων δίπλα στο κρεβάτι και συσκευές εγγραφής Holter. Οι χρόνοι κλινικής παραμονής κυμαίνονται συνεχώς από 24 έως 72 ώρες εντός των Μονάδων Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ), των Μονάδων Στεφανιαίας Νοσηλείας (CCU), των Μονάδων Μετα{9}}Αναισθησίας (PACU) και της γενικής τηλεμετρίας{10}κάτω.

Τα τυπικά ηλεκτρόδια αφρού ενηλίκου μεγάλου{0}}όγκου διασπώνται σε τρεις μηχανισμούς υλικού κατά τη διάρκεια πολλαπλών-ημέρων ανάπτυξης σε εσωτερικούς ασθενείς:

  • Πιέστε-στο-Γαλβανική διάβρωση και επαφή με το μάτι:Το μπουλόνι του ηλεκτροδίου πτυχώνεται μηχανικά σε πλαστική οπή επικαλυμμένη με ασήμι/-χλωριούχο άργυρο (Ag/AgCl). Εάν η επιμετάλλωση του ορειχάλκινου κουμπώματος στερείται παθητικοποιημένων φραγμών ή εάν οι ανοχές πτύχωσης επιτρέπουν μηχανικό παιχνίδι, η μικρο-κίνηση από βαριά καλώδια μολύβδου δημιουργεί φυσική μετατόπιση μεταξύ του κουμπώματος και της οπής. Αυτή η δυναμική αντίσταση επαφής δημιουργεί jitter γραμμής βάσης 50/60 Hz και θόρυβο κίνησης. Επιπλέον, η διείσδυση υγρασίας σε αυτή τη διεπαφή δημιουργεί ένα δευτερεύον γαλβανικό ζεύγος που μετατοπίζει απρόβλεπτα τις βασικές τάσεις μετατόπισης DC.
  • Πλαστικοποίηση κόλλας και άκρο υδρογέλης-Ανύψωση σε 72 ώρες:Η εκτεταμένη παρακολούθηση εκθέτει το ηλεκτρόδιο σε μη αισθητή εφίδρωση και λιπαρότητα δέρματος. Φορείς αφρού ανοικτής-κυψέλης ή ακρυλικές κόλλες με κακή διασύνδεση απορροφούν την υγρασία, υφίστανται πλαστικοποίηση πολυμερούς και χάνουν την αντίσταση στη διάτμηση. Η εξωτερική περίμετρος απομακρύνεται από την κεράτινη στιβάδα, συρρικνώνοντας την ενεργή περιοχή επαφής, αυξάνοντας την αντίσταση της διεπαφής και ενεργοποιώντας ψευδείς συναγερμούς απενεργοποίησης απαγωγών-σε κεντρικούς σταθμούς τηλεμετρίας.
  • Καταχώρηση AgCl και Κορεσμός Ενισχυτή Μετά-Απινίδωση: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 mV). Αυτό διαποτίζει τον προενισχυτή της οθόνης, τυφλώνοντας την οθόνη ώστε να δημοσιεύει-κοιλιακούς ρυθμούς σοκ για 10 έως 30 δευτερόλεπτα.

Αυτή η πλατφόρμα επιθέματος ΗΚΓ με κουμπωτά αφρού ενηλίκου χρησιμοποιεί ένα αυτοματοποιημένο συγκρότημα στοίχισης οπής-που συσφίγγει ένα επινικελωμένο-ορείχαλκο κούμπωμα απευθείας σε μια οπή αισθητήρα ABS επικαλυμμένη με στοιχειομετρική στρώση Ag/AgCl (πάχος 4,0 μμ έως 60). Η διεπαφή ασθενούς ενσωματώνει μια ισοτονική, στερεή υδρογέλη πολυακρυλικού πολυακρυλικού υψηλού χλωρίου (πάχους 0,85 mm έως 1,00 mm) με σταυροειδείς δεσμούς υψηλού χλωρίου, σχεδιασμένης για 72{11}}ωρη κατακράτηση υγρασίας χωρίς κλάμα άκρων. Ο φορέας αποτελείται από μια κλειστή επένδυση από αφρώδες υλικό πολυαιθυλενίου (PE) 1,0 mm, επικαλυμμένη με υδρόφοβη ιατρική-καθαρή ακρυλική κόλλα, διατηρώντας μια πρόσφυση απολέπισης πάνω από 5,0 N / 25 mm. Κατασκευάζουμε-κατασκευάζουμε στρογγυλές (50 mm, 55 mm) και δάκρυ (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) γεωμετρίες για μάρκες ιατρικών συσκευών παρακολούθησης, διανομείς αναλώσιμων νοσοκομείων και διεθνή δίκτυα GPO.

 

Τεχνική & Μηχανική Περιγραφή

 

Η μαζική κατασκευή επιθεμάτων ΗΚΓ με κουμπωτά αφρού ενηλίκων λειτουργεί σε χώρους καθαρισμού με πιστοποίηση ISO 13485-Κλάσης 8 που χρησιμοποιούν συνεχή περιστροφική μήτρα πολλαπλών-σταθμών, αυτοματοποιημένη τοποθέτηση οπών και ακριβή πλαστικοποίηση γέλης. Το φυσικό συγκρότημα περιλαμβάνει έξι λειτουργικά στρώματα:

  1. Snap Stud:Στήριγμα από συμπαγή ορείχαλκο ακριβείας-με ονομαστική κεφαλή εμπλοκής 4,0 mm, επιμεταλλωμένη με παθητικό στρώμα νικελίου για την αποφυγή της οξείδωσης και της έκπλυσης ιόντων χαλκού.
  2. Αγώγιμη βάση ματιών:Χυτευμένο με έγχυση-οπή ABS επικαλυμμένη με ηλεκτροχημικά εναποτιθέμενο στρώμα Ag/AgCl. Η χημική αναλογία μεταλλικού αργύρου προς χλωριούχο άργυρο διατηρείται στο 80:20, με το πάχος επικάλυψης να ελέγχεται μεταξύ 4,0 um και 6,0 um.
  3. Στήριγμα αφρού φραγμού:Ένας αφρός πολυαιθυλενίου (PE) με σταυροειδείς δεσμούς πάχους 1,0 mm (πυκνότητα όγκου 65 kg/m3). Η πλήρως κλειστή μήτρα εμφανίζει απορρόφηση νερού κάτω από 0,01 g/cm3, εμποδίζοντας τα υγρά, το αίμα και τον ιδρώτα να εισχωρήσουν στο δέρμα.
  4. Περιμετρική συγκολλητική μήτρα:Μια υποαλλεργική, διασταυρούμενη ιατρική κόλλα-καθαρής ακρυλικής ποιότητας-ευαίσθητη σε πίεση (βάρος ξηρής στρώσης 45 έως 55 g/m2). Το σκεύασμα περιέχει μηδενικούς εστέρες κολοφωνίου ή υδρόφιλα κολλητικά, που αντιστέκονται στην πλαστικοποίηση της υγρασίας.
  5. Αγώγιμο στερεό υδρογέλη:Υδατική πλάκα υδρογέλης με πολυακρυλικό υψηλής συνοχής (πάχος 0,85 mm έως 1,00 mm, ειδική αντίσταση όγκου κάτω από 25 Ohm-cm). Η σύνθεση αναμειγνύει χλωριούχο νάτριο φαρμακευτικής-ποιότητας (2,0% έως 2,8% κατά βάρος), φυτική γλυκερίνη και καθαρό νερό σε ένα πυκνό ομοιοπολικό δίκτυο πολυμερών, εξισορροπώντας την κατακράτηση υγρασίας έναντι της δερματικής υγρασίας-.
  6. Φορέας προστατευτικής απελευθέρωσης:Επένδυση απελευθέρωσης kraft 75 μm από σιλικονισμένο πολυεστέρα (PET) ή πολυαιθυλένιο-με φιλί-με γεωμετρίες που επιτρέπουν το γρήγορο ξεφλούδισμα με ένα-ένα χέρι από το κλινικό προσωπικό.

Η μηχανική σύνδεση μεταξύ του κουμπωτού μπουλονιού και της οπής Ag/AgCl εκτελείται μέσω μιας πνευματικής περιστροφικής πρέσας πασσάλων πολλαπλών τόνων. Το στέλεχος του πριτσινιού του πείρου διαστέλλεται συμμετρικά εντός της εσοχής της οπής, δημιουργώντας μια προσαρμογή παρεμβολής με αξονική δύναμη συγκράτησης που υπερβαίνει τα 60N. Αυτός ο σφιχτός μηχανικός δεσμός αποτρέπει την μικρο-περιστροφική ολίσθηση κάτω από την έλξη του καλωδίου, συγκρατώντας το κούμπωμα-στην-αντίσταση επαφής της οπής κάτω από 0,02 Ohm.

Τα τελειωμένα τακάκια διέρχονται από 100% ενσωματωμένη αυτοματοποιημένη οπτική επιθεώρηση (AOI) που επαληθεύει την ομοκεντρικότητα της πτύχωσης, την παρουσία υδρογέλης και την ακεραιότητα της περιμέτρου της κόλλας. Τα ηλεκτρόδια συγκεντρώνονται σε λωρίδες απελευθέρωσης σε συστοιχίες 3, 5, 10 ή κομμένων κυλίνδρων-φιλιών και σφραγίζονται σε αεροστεγείς σακούλες φραγμού PET/AL/PE πολλαπλών-στρώσεων με σφραγισμένες με θερμότητα- εγκοπές σχισίματος. Η τυπική ελάχιστη διάρκεια παραγωγής συμβάσεων OEM είναι 500.000 μονάδες.

 

Βασικά Χαρακτηριστικά

 

  • Συγκρότημα πονταρίσματος παρεμβολών μηδενικής ανοχής (Εξάλειψη μηχανικής μικρο-ολίσθησης και συνομιλίας επαφών 50/60 Hz κάτω από σύρσιμο καλωδίου)

    Στη συνεχή παρακολούθηση τηλεμετρίας, η περιπλάνηση του ασθενούς και η περιστροφή του κρεβατιού-υποβάλλουν το καλώδιο του ηλεκτροδίου σε σταθερή μηχανική τάση. Σε ηλεκτρόδια χαμηλού-κόστους όπου το μεταλλικό καρφί ενώνεται χρησιμοποιώντας χαλαρές ανοχές σφράγισης, οι αξονικές δυνάμεις έλξης δημιουργούν μικροσκοπική σχετική μετατόπιση μεταξύ του ορειχάλκινου καρφιού και της πλαστικής οπής. Αυτή η μηχανική μετατόπιση διαταράσσει την ηλεκτρική επαφή μεταξύ του επινικελωμένου μετάλλου-και του υποκείμενου στρώματος Ag/AgCl, προκαλώντας δυναμική αύξηση της αντίστασης επαφής μεταξύ 0,05 Ohm και αρκετών εκατοντάδων Ohm. Ο διαφορικός προενισχυτής της οθόνης ερμηνεύει αυτές τις διακυμάνσεις αντίστασης ως υψηλού πλάτους-γραμμής 50/60 Hz{10}}θορύβου συχνότητας και περιπλάνησης στη γραμμή βάσης. Εξαλείφουμε τη μηχανική μετατόπιση χρησιμοποιώντας έναν αυτοματοποιημένο υδραυλικό{12}}πνευματικό σταθμό πονταρίσματος που οδηγεί σε διευρυμένη ακτινική πτυχή παρεμβολής. Το ορειχάλκινο στέλεχος διαστέλλεται προς τα έξω στο εσωτερικό τοίχωμα της οπής ABS με δύναμη σύσφιξης που υπερβαίνει τα 60N, ασφαλίζοντας τη μεταλλική όψη στο ίδιο επίπεδο με την αγώγιμη ασημένια μήτρα. Η αντίσταση επαφής παραμένει σταθερή υπό δυναμική έλξη καλωδίου υπό γωνία 45-μοιρών, παρέχοντας επίπεδες, τεχνουργήματα-ελεύθερες εγγραφές γραμμής βάσης χωρίς αιχμές κυματομορφής που προκαλούνται από την κίνηση.

     

  • Υδροφοβικό κλειστό-Κέλυφος αφρού PE κυττάρων με διασταυρωμένο ακρυλικό περίγραμμα (συνεχής παραμονή 72 ωρών χωρίς αποκόλληση ιδρώτα)

    Στις μονάδες εντατικής θεραπείας, τα τυπικά κλινικά πρωτόκολλα απαιτούν έως και 72 ώρες συνεχούς χρήσης ηλεκτροδίων χωρίς αντικατάσταση για να αποφευχθεί ο ερεθισμός του δέρματος από συχνές αλλαγές κόλλας. Ωστόσο, η λογική και μη αισθητή εφίδρωση απελευθερώνει υγρασία που προσβάλλει τις συμβατικές κόλλες ηλεκτροδίων. Ανοιχτοί{3}}φορείς αφρού κυψέλης απομακρύνουν αυτόν τον ιδρώτα κατά μήκος της δομής του αφρού, μαλακώνοντας την ευαίσθητη στην πίεση κόλλα μέσω υδρο-υδροπλαστικοποίησης μέχρι να ξεκολλήσουν τα περιθώρια. Ο σχεδιασμός μας χρησιμοποιεί ένα υπόστρωμα από αφρώδες υλικό κλειστού{8}}πολυαιθυλενίου (PE) πάχους 1,0 mm με σταυροειδείς δεσμούς με πυκνότητα όγκου 65 kg/m3. Η κλειστή{11}}δομή του κυττάρου έχει μηδενικούς ανοιχτούς πόρους, εμποδίζοντας το νερό και τον ιδρώτα να διεισδύσουν στον φορέα. Το δέρμα{13}}το πρόσωπο επαφής είναι μοτίβο-επικαλυμμένο με μια συνθετική καθαρή ακρυλική κόλλα με σταυροδεσμούς χωρίς υδρόφιλες κολλητικές ρητίνες. Η κόλλα διατηρεί δυναμική αντοχή στο ξεφλούδισμα πάνω από 5,0 N / 25 mm για 72 ώρες συνεχούς επαφής σε ενήλικο θωρακικό δέρμα. Η περίμετρος της κόλλας σφραγίζει γύρω από την κεντρική αγώγιμη υδρογέλη, εμποδίζοντας τη διαρροή της εφίδρωσης προς τα μέσα για να αραιώσει το τζελ ενώ εμποδίζει την εσωτερική υγρασία της γέλης να κλαίει προς τα έξω.

     

  • Ελεγχόμενη στοιχειομετρική εναπόθεση Ag/AgCl (Υπερφόρτωση Απινίδωσης Έκτακτης Ανάγκης Υπο-5-5 δευτερολέπτων αποκατάστασης βασικής γραμμής μετά το 360J)

    Όταν ένας ασθενής τηλεμετρίας που είναι δεσμευμένος σε κρεβάτι-καταρρεύσει σε κοιλιακή μαρμαρυγή, οι κλινικοί ανταποκρινόμενοι εκτονώνουν διφασικό σοκ 200J έως 360J απευθείας στον θώρακα. Αυτό παρέχει ρεύματα αιχμής δεκάδων αμπέρ μέσω του κορμού, με ένα τμήμα να μετατρέπεται απευθείας στα ηλεκτρόδια ΗΚΓ παρακολούθησης. Τα τυπικά ηλεκτρόδια λεπτής μεμβράνης- χρησιμοποιούν λεπτά στρώματα μελανιού αργύρου με φλας-χλωριωμένες επικαλύψεις (κάτω από 1,0 um πάχος AgCl). Η ηλεκτροπληξία εξαντλεί γρήγορα αυτό το μικροσκοπικό απόθεμα χλωρίου, πολώνοντας τη μισή-διασύνδεση κυψέλης και οδηγώντας την τάση μετατόπισης DC πάνω από 150 mV. Ο διαφορικός ενισχυτής της οθόνης δίπλα στο κρεβάτι κλειδώνει σε πλήρη κορεσμό ράγας, εμφανίζοντας μια επίπεδη ή άγρια ​​ταλάντωση για έως και 30 δευτερόλεπτα μετά το σοκ. Κατασκευάζουμε τις οπές αισθητήρων μας αναπτύσσοντας ηλεκτροχημικά μια πυκνή, στοιχειομετρική μήτρα Ag/AgCl (πάχος 4,0 um έως 6,0 um, η αναλογία Ag:AgCl διατηρείται στο 80:20). Το υψηλό χημικό απόθεμα παρέχει αναστρέψιμες οδούς οξειδοαναγωγής που εξουδετερώνουν τα φορτία πόλωσης υψηλής{19}τάσης. Μετά από μια πλήρη εκφόρτιση υπερφόρτωσης απινίδωσης 360 J, η υπολειπόμενη τάση μετατόπισης ανακτά κάτω από 25 mV μέσα σε 5,0 δευτερόλεπτα (ρυθμός αποσύνθεσης κάτω από 1,0 mV/s), επιτρέποντας στους κλινικούς γιατρούς να επαληθεύσουν την επιστροφή του φλεβοκομβικού ρυθμού ή να αναγνωρίσουν την επίμονη κοιλιακή μαρμαρυγή χωρίς σήμα.

 

Εφαρμογές

 

Μονάδες Εντατικής Θεραπείας & Στεφανιαίας Φροντίδας (ΜΕΘ / Τηλεμετρία Κρεβατιού 72 ωρών CCU)

Συνεχής πολυ-αιμοδυναμική επιτήρηση για βαρέως πάσχοντες, μετά-έμφραγμα και-καρδιοχειρουργικούς ασθενείς. η στερεή υδρογέλη αντιστέκεται στην υγρασία-υπό αέρα-κλιματιζόμενα συστήματα νοσοκομειακής διαχείρισης αέρα σε αδιάκοπους χρόνους κλινικής παραμονής 72 ωρών.

 

Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών Triage & Resuscitation Bays

Αρχική διαγνωστική παρακολούθηση για ασθενείς που φτάνουν με υποψία για οξέα στεφανιαία σύνδρομα (ACS), συγκοπή ή σοβαρό τραύμα. Η επιθετική ακρυλική κόλλα εξασφαλίζει γρήγορη πρόσφυση σε κρύο ή εφιδρωτικό δέρμα χωρίς να απαιτεί μακροχρόνια προετοιμασία του δέρματος.

 

Βήμα περιπατητικής τηλεμετρίας-Κάτω μονάδες και μεταφορά νοσηλευτικού θαλάμου

Ασύρματη παρακολούθηση σάκου τηλεμετρίας για κινητά, ανάρρωσης εσωτερικών ασθενών κατά τη διάρκεια της φυσικής αποκατάστασης, περιήγησης σε θάλαμο και ακτινολογικών μεταφορών. το μηδενικό-παιχνίδι ποντάρισμα snap stud αποτρέπει τον θόρυβο κίνησης του καλωδίου κατά το περπάτημα και την κίνηση.

OEM & Private Label

 

  • Γεωμετρίες, προσαρμοσμένο φιλί επένδυσης-Κοψίματα και συσκευασία φραγμού :Παρέχουμε τυπικές διαμορφώσεις για ενήλικες διαμορφωμένες για αυτοματοποιημένες γραμμές συσκευασίας:

    · Γεωμετρίες:Κυκλική (διάμετρος 50 mm και 55 mm) για τυπική τηλεμετρία. Δάκρυ (43 x 45 mm και 50 x 55 mm) με ενσωματωμένες γλωττίδες έλξης για γρήγορη αφαίρεση.

    · Μορφές επένδυσης:Μεμονωμένες λωρίδες φιλιού-κομμένες, διάτρητες κάρτες με 3, 5 ή 10 ηλεκτρόδια ανά λωρίδα ή μαζικά συνεχή ρολά για αυτοματοποιημένα κιτ τοποθέτησης μολύβδου-.

    · Δευτερεύουσα συσκευασία:Σφραγισμένα σε θήκες από πολυστρωματικό φύλλο PET/AL/PE με τσάντες κοπής και φερμουάρ-που κλείνουν ξανά (συσκευασμένα 30, 50 ή 100 τεμ. ανά θήκη). Οι θήκες μπορούν να εκτυπωθούν προσαρμοσμένα-με γραφικά επωνυμίας ιδιωτικής-ετικέτας, ρυθμιστικούς γραμμωτούς κώδικες UDI και οδηγίες σε πολλές-γλώσσες.

     

  • Δύο-Μηχανικοί Κέντρων Εφοδιαστικής Αλυσίδας:Η συνεχής επίστρωση αφρού PE υψηλής-ταχύτητας, η σύνθεση ιατρικής ακρυλικής κόλλας, η εξώθηση στερεάς πολυακρυλικής υδρογέλης και η αυτόματη εναπόθεση οπής Ag/AgCl εκτελούνται εγγενώς εντός της κύριας εγκατάστασης μας στην Κίνα. Υψηλή-πολύ{3}}περιστροφική μήτρα πολλών σταθμών κοπής-, αυτοματοποιημένο κούμπωμα στοίχισης, οπτική επιθεώρηση AOI, θερμική σφράγιση θήκης από φύλλο αλουμινίου, δοκιμή σύνθετης αντίστασης 100% και παλετοποιημένη διαδρομή εξαγωγής εμπορευματοκιβωτίων ωκεανού μέσω της διαδρομής εξαγωγής εμπορευματοκιβωτίων ωκεανού σε παλετοποίηση από τον κόμβο εξαγωγής του Βιετνάμ με δυνατότητα αγοράς από το Βιετνάμ. καθήκοντα.

 

Πιστοποιήσεις

 

  • Επαλήθευση τύπου ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020:Οι κύριες παρτίδες παραγωγής υποβάλλονται σε δοκιμές σε διαπιστευμένα ανεξάρτητα εργαστήρια δοκιμών που επιβεβαιώνουν την αυστηρή συμμόρφωση με το ANSI/AAMI EC12 (ηλεκτρόδια ECG μιας χρήσης) και το IEC 60601-2-27. Οι φάκελοι δοκιμής επιβεβαιώνουν: Η αντίσταση μικρού σήματος AC παραμένει κάτω από 150 Ohm στα 10 Hz (τυπικό όριο: < 3.000 Ohm). Η αρχική τάση μετατόπισης συνεχούς ρεύματος παραμένει κάτω από 2,0 mV (τυπική < 0,8 mV). Η ανάκτηση μετά την απινίδωση καθιζάνει κάτω από 25 mV στα 5,0 δευτερόλεπτα. και ο ρυθμός μετατόπισης παραμένει κάτω από 1,0 mV/s.

     

  • ISO 10993 Ολοκληρωμένη Δερματική Βιοσυμβατότητα:Οι στερεές υδρογέλες επαφής με το δέρμα και οι περιμετρικές κόλλες υποβάλλονται σε επικύρωση παρτίδας σε διαπιστευμένα εργαστήρια δοκιμών που επιβεβαιώνουν τη συμμόρφωση με το ISO 10993-5 (In vitro κυτταροτοξικότητα Βαθμός 0), ISO 10993-10 (Ευαισθητοποίηση δέρματος: 0% 9}1 και 32{0% aller) (Δείκτης Πρωταρχικού Δερματικού Ερεθισμού=0.0). Το πλήρες συγκρότημα είναι 100% φυσικό καουτσούκ χωρίς λατέξ, χωρίς φθαλικές ενώσεις και χωρίς διαλύτες.

     

  • MDSAP & ISO 13485 Manufacturing System Controls :Τα καταστρώματα μετατροπής πολλών σταθμών, οι αυτοματοποιημένες μονάδες πονταρίσματος και οι σουίτες φραγής συσκευασίας λειτουργούν αυστηρά εντός εγκαταστάσεων που είναι πιστοποιημένες σύμφωνα με τα κανονιστικά πλαίσια ISO 13485:2016 και MDSAP (που καλύπτουν το US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Τα αδιάσπαστα ηλεκτρονικά αρχεία ιστορικού συσκευής (DHR) καταγράφουν την πυκνότητα του ακατέργαστου αφρού, τις συγκεντρώσεις άλατος υδρογέλης, τις δυνάμεις έλξης στο πάτημα των οπών και τη συγκράτηση κενού ερμητικής στεγανοποίησης θήκης.

 

Τεχνικές Συχνές Ερωτήσεις

Ε: Γιατί το διάκενο μηχανικής πτύχωσης μεταξύ του μεταλλικού κουμπωτού μπουλονιού και της οπής ABS υπαγορεύει τη σταθερότητα της γραμμής βάσης του ΗΚΓ και πώς η ακατάλληλη τοποθέτηση προκαλεί ψευδείς τεχνητές αρρυθμίες;

A: Σε έναν βρόχο παρακολούθησης ΗΚΓ, η ροή του ρεύματος είναι της τάξης των μικροαμπέρ (I < 10μA). Σε αυτά τα χαμηλά πλάτη σήματος, οποιαδήποτε δυναμική διακύμανση στην αντίσταση διασύνδεσης (Rcontact) λειτουργεί ως πηγή ηλεκτρικού θορύβου:Δ V=Ibias · Δ Rcontact όπου το Ibias είναι το ρεύμα πόλωσης του ενισχυτή εισόδου της οθόνης. Όταν το ορειχάλκινο κουμπωτό μπουλόνι είναι χαλαρά πονταρισμένο στην οπή Ag/AgCl ABS, υπάρχει ένα διάκενο αέρα ή ένα χαλαρό μηχανικό όριο μεταξύ της μεταλλικής φλάντζας και της αγώγιμης επικάλυψης οπής. Κατά τη διάρκεια της κλινικής παρακολούθησης, η αναπνοή του ασθενούς, οι μετατοπίσεις στάσης ή το βάρος των μη υποστηριζόμενων καλωδίων ηλεκτροδίων εφαρμόζουν κυκλικές μηχανικές ροπές στο κουμπωτό μπουλόνι. Αυτή η κίνηση αναγκάζει τη μεταλλική φλάντζα να λικνίζεται εντός της έδρας της, μετατοπίζοντας τις μικροσκοπικές αδιατομές επαφής. Η αντίσταση επαφής κυμαίνεται ακανόνιστα μεταξύ 0,02 Ohm και αρκετών εκατοντάδων Ohm. Αυτή η μηχανική μετατόπιση δημιουργεί μεταβατικές τάσεις (Δ V) σταδιακά-λειτουργίας που κυμαίνονται από 0,1 mV έως 1,5 mV. Στην αλυσίδα επεξεργασίας σήματος της οθόνης, αυτές οι αλλαγές σταδίου εμπίπτουν απευθείας στη ζώνη συχνοτήτων των φυσιολογικών βιοδυναμικών (0,05 Hz έως 40 Hz). Οι αλγόριθμοι ανίχνευσης αρρυθμίας του μόνιτορ παρερμηνεύουν αυτές τις ξαφνικές αιχμές της βασικής γραμμής ως κοιλιακά πρόωρα συμπλέγματα (VPC), παροξυσμική κοιλιακή ταχυκαρδία ή ασυστολική εγκατάλειψη. Επιλύουμε αυτό το πρόβλημα χρησιμοποιώντας αυτοματοποιημένες υδραυλικές-μήτρες πεπιεσμένου αέρα που διαστέλλουν το ορειχάλκινο στέλεχος του πριτσινιού ακτινικά μέσα στην κοιλότητα της οπής. Η ακτινική διαστολή δημιουργεί μια συνεχή μηχανική δύναμη σύσφιξης που υπερβαίνει τα 60N, τοποθετώντας την επινικελωμένη φλάντζα-απευθείας στην επιφάνεια Ag/AgCl με προσαρμογή παρεμβολής. Η αντίσταση επαφής παραμένει επίπεδη (R < 0,02Ω) κάτω από δυναμικά φορτία καλωδίων πολλών-αξόνων, εξαλείφοντας τα τεχνουργήματα επαφής-και αποτρέποντας τους ψευδείς συναγερμούς αρρυθμίας.

Ε: Πώς μια διασυνδεδεμένη στερεά υδρογέλη διατηρεί την ηλεκτρική αγωγιμότητα για 72 ώρες ανοιχτού αέρα-κλιματιζόμενης έκθεσης στη ΜΕΘ χωρίς να αντιμετωπίζει την αποξήρανση υγρασίας που είναι χαρακτηριστική των υγρών υγρών πηκτωμάτων;

Α: Τα συμβατικά υγρά υγρά πηκτώματα αποτελούνται από ένα υδατικό διάλυμα ηλεκτρολύτη που συγκρατείται μέσα σε μια ανοιχτή-δεξαμενή σπόγγου κυψελών. Επειδή τα μόρια του νερού στα υγρά πηκτώματα δεν περιορίζονται από έναν πολυμερή σκελετό, το θερμοδυναμικό χημικό δυναμικό τους (μ​​​​​​​​​) είναι υψηλό, που ταιριάζει με το ελεύθερο νερό. Όταν αναπτύσσεται σε μονάδες εντατικής νοσοκομειακής περίθαλψης που λειτουργούν με συνεχή στρωτή ροή αέρα HVAC (σχετική υγρασία περιβάλλοντος που συνήθως ελέγχεται μεταξύ 40% και 50%), αυτό το υψηλό χημικό δυναμικό οδηγεί στην εξάτμιση. Σε 24 έως 36 ώρες, το νερό εξατμίζεται από τους ανοιχτούς πόρους του σφουγγαριού, προκαλώντας συρρίκνωση του όγκου. Τα αδέσμευτα άλατα ηλεκτρολυτών καθιζάνουν σε μικρο-κρύσταλλους, καταρρέοντας την ηλεκτρική αγωγιμότητα και οδηγώντας την αντίσταση AC από 100 Ohm σε πάνω από 5.000 Ohm, γεγονός που προκαλεί διακοπή του σήματος. Η στερεή μας σύνθεση υδρογέλης το επιλύει μέσω ενός δικτύου ομοιοπολικά διασυνδεδεμένου πολυακρυλικού πολυμερούς σε συνδυασμό με ένα τριμερές σύστημα υγραντικού. Η μήτρα ενσωματώνει φυτική γλυκερόλη φαρμακευτικής-ποιότητας (30% έως 38% κατά βάρος) διασυνδεδεμένη με μονομερή ακρυλικού οξέος μέσω φωτοπολυμερισμού στενής ζώνης-UV. Οι ομάδες υδροξυλίου (-ΟΗ) στις αλυσίδες πολυόλης σχηματίζουν πυκνά δίκτυα δεσμών υδρογόνου{-με τα μόρια του νερού, μειώνοντας την πίεση των ατμών κορεσμού και παγιδεύοντας νερό μέσα στα πλέγματα πολυμερών (Aw < 0,70). Κατά τη διάρκεια 72 ωρών έκθεσης σε ξηρό κλιματισμό, η εξάτμιση διατηρείται κάτω από το 15% της αρχικής μάζας. Το πήκτωμα διατηρεί την εύκαμπτη ιξωδοελαστική του κατάσταση χωρίς διαχωρισμό φάσεων ή κρυστάλλωση άλατος, διατηρώντας την ογκομετρική αντίσταση κάτω από 25 Ohm-cm. Παράλληλα, η κλειστή{30}}υποδοχή αφρού PE κυψέλης λειτουργεί ως πλευρικό φράγμα, εμποδίζοντας τον αέρα του περιβάλλοντος να κυκλοφορεί στην περίμετρο της υδρογέλης και διατηρώντας μια σταθερή διεπαφή δέρματος-ηλεκτροδίου κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης πολλών- ημερών.

 

 

Οι διευθυντές κλινικών προμηθειών νοσοκομείων, οι προϊστάμενοι τμημάτων βιοϊατρικής μηχανικής και οι επωνυμίες OEM που παρακολουθούν ασθενείς μπορούν να ζητήσουν πλήρεις φακέλους ηλεκτρικής συμμόρφωσης ANSI/AAMI EC12, αρχεία καταγραφής βασικών δοκιμών σταθερότητας τηλεμετρίας 72 ωρών και σακουλάκια δειγμάτων αξιολόγησης χωρίς επωνυμία (50 mm στρογγυλά ή δάκρυ, 30 ή 5 συσκευασίες).

👉 [Ζητήστε Δείγματα Αξιολόγησης Επιθέματος ΗΚΓ κουμπώματος αφρού ενηλίκων]

 

Δημοφιλείς Ετικέτες: μαξιλαράκια snap ecg αφρού ενηλίκων, Κίνα κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο

Προδιαγραφές

 

Αναλυτική Παράμετρος Μηχανική Βάση Πρότυπο δοκιμών
Λειτουργικό Πρότυπο ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 & IEC 60601-2-27 Ηλεκτρόδια ΗΚΓ μιας χρήσης
Γεωμετρίες ηλεκτροδίων

Στρογγυλός: 50 mm / 55 mm διάμετρος.

 

Δάκρυ: 43 mm x 45 mm / 50 mm x 55 mm

Τυπικά ανατομικά προφίλ
Στήριγμα τερματικού Αρσενικό καρφί γενικής χρήσης 4,0 mm, νικέλιο-Επιμεταλλωμένος συμπαγής ορείχαλκος Ελκυστική έλξη > 60N
Υπόστρωμα αισθητήρα Έγχυση-Χυτό ABS με επίστρωση Ag/AgCl Πάχος AgCl 4,0 έως 6,0 um
Αγώγιμη διεπαφή Ισοτονική ακρυλική στερεά υδρογέλη με σταυροειδείς δεσμούς (0,85 mm) Στερεά μήτρα υψηλής-χλωρίου
AC Μικρή-Αντίσταση σήματος < 150 Ohm at 10 Hz (AAMI EC12 limit: < 3,000 Ohm) Εξάρτημα δοκιμής τεσσάρων-συρμάτων
Τάση μετατόπισης DC < 2.0 mV (Typical < 0.8 mV, EC12 limit: < 100 mV) Μη συζευγμένο ζεύγος ηλεκτροδίων
Συνδυασμένος θόρυβος και ολίσθηση Κορυφαίος-έως-Θόρυβος αιχμής < 150 uV σε 5 λεπτά Σταθερότητα γραμμής βάσης EC12
Ανάκτηση απινίδωσης Υπολειπόμενη μετατόπιση < 25 mV στα 5,0 δευτερόλεπτα (Κλίση < 1 mV/s) Εκφόρτιση μετά-200J/360J
Ανοχή ρεύματος προκατάληψης Μετατόπιση μετατόπισης DC < 10 mV υπό συνεχή πόλωση 200 nA 8ωρη δοκιμή
Υποστήριξη φορέα 1,0 mm κλειστός-Αφρός πολυαιθυλενίου με διασταυρούμενη σύνδεση κυψελών (65 kg/m3) αδιαπέραστο-ρευστά
Δυναμική πρόσφυση Peel >5,0 N / 25 mm σε γυαλισμένο ανοξείδωτο χάλυβα ASTM D3330
Dwell Time Endurance 72 ώρες συνεχούς παρακολούθησης σε ανέπαφο δέρμα Καταγραφή τηλεμετρίας in-vivo
Διαμορφώσεις συσκευασίας 30, 50 ή 100 τμχ ανά σφραγισμένη υγρασία-Σακούλα φραγμού PET/AL/PE πολλαπλών-στρώσεων

 

Αποστολή ερώτησής