Ακτινοδιαφανή Ηλεκτρόδια ΗΚΓ

Ακτινοδιαφανή Ηλεκτρόδια ΗΚΓ
Λεπτομέρειες:
Το αγώγιμο κουμπωτό μπουλόνι και η οπή συναρμολογούνται χρησιμοποιώντας μια αυτοματοποιημένη κρύα-πρέσσα περιστροφής.

Επειδή το σύνθετο υλικό με πλήρωση άνθρακα-δεν έχει το ευρύ φάσμα πλαστικής παραμόρφωσης του ελατό ορείχαλκου, τα εργαλεία καλουπιού ενσωματώνουν φιλέτα μικρο-εσωτερικής ακτίνας (R=0.2} mm) κατά μήκος του στελέχους του πριτσινιού για την αποφυγή σπασίματος-προκαλούμενης από στρες κατά τη διάρκεια της τοποθέτησης.

Ο μηχανικός σύνδεσμος αντέχει αξονικές δυνάμεις έλξης που υπερβαίνουν τα 40N χωρίς σχηματισμό μικρο-διακένου.

Τα τελειωμένα ηλεκτρόδια παρατάσσονται σε επενδύσεις απελευθέρωσης από σιλικονισμένο πολυεστέρα (PET) σε σετ των 5, 10 ή 30 μονάδων, σφραγίζονται σε σακούλες από φύλλο φραγμού PET/AL/PE πολλαπλών στρωμάτων με καθαρισμό αζώτου και περνούν από ενσωματωμένη οπτική επιθεώρηση που επαληθεύει την παρουσία γέλης και συμπαγής παρουσία.

Η τυπική ελάχιστη διάρκεια παραγωγής συμβάσεων OEM είναι 500.000 μονάδες.
Αποστολή ερώτησής
Κατεβάσετε
Περιγραφή
Τεχνικές παράμετροι
 

OEM Ακτινοδιαφανή Ηλεκτρόδια ΗΚΓ|Μεταλλικοί-Δωρεάν αισθητήρες Cath Lab|ΚΟΡΥΦΑΙΑ-ΚΑΤΑΤΑΞΗ

 

 

Συμβόλαιο B2B κατασκευή ακτινοδιαφανών ηλεκτροδίων ΗΚΓ για σουίτες ακτίνων Χ, ακτινοσκόπησης, CT και MRI. Διαθέτει αγώγιμα καρφιά από άνθρακα-κουμπώματος ινών, μηδενική δέσμη-τεχνουργήματα σκλήρυνσης, υπο-μικρονικά Ag/AgCl μη-μη πολωτικά στρώματα και συμμόρφωση με μαγνητική τομογραφία ASTM F2508- υπό όρους.

 

Επισκόπηση προϊόντος

 

Τα ακτινοδιαφανή ηλεκτρόδια ΗΚΓ λειτουργούν ως διαγνωστικές βιοδυναμικές διεπαφές σχεδιασμένες για διαδικασίες που απαιτούν ταυτόχρονη ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση και ακτινολογική απεικόνιση. Σε κλινικές ροές εργασιών που εκτείνονται σε εργαστήρια καρδιακού καθετηριασμού (Cath Lab), ψηφιακής αγγειογραφίας αφαίρεσης (DSA), υπολογιστικής τομογραφίας αγγειογραφίας (CTA) και απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI), τα τυπικά ηλεκτρόδια προβάλλουν ραδιο{1}αδιαφανείς μεταλλικές σκιές που κρύβουν κρίσιμες αγγειακές ανατομίες. Τα ραδιοδιαφανή ηλεκτρόδια εξαλείφουν τα μεταλλικά εξαρτήματα, αντικαθιστώντας τις οπές από ορείχαλκο, ανοξείδωτο χάλυβα και νικέλιο με αγώγιμες μήτρες πολυμερών-άνθρακα που μεταδίδουν ηλεκτρικά βιοδυναμικά ενώ παραμένουν διαφανή σε όλα τα διαγνωστικά φάσματα ακτίνων Χ{{4} (40 kVp έως 140 kVp).

Τα τυπικά μεταλλικά ηλεκτρόδια παρακολούθησης εισάγουν τρεις φυσικούς κινδύνους και διαγνωστικά σφάλματα κατά τις ακτινολογικές παρεμβάσεις:

  • Σκίαση φωτοηλεκτρικής απορρόφησης και απόφραξη στεφανιαίου κλάδου:Τα συμβατικά ηλεκτρόδια κουμπώματος περιέχουν ορειχάλκινες ή χάλκινες οπές (Z=29 έως 30). Φωτοηλεκτρικές κλίμακες εξασθένησης μάζας με ατομικό αριθμό (τ ∝ Z3/E3). Κάτω από ακτινοσκοπική προβολή (60 έως 90 kVp), αυτά τα πυκνά μεταλλικά στοιχεία εμποδίζουν εντελώς τη ροή φωτονίων ακτίνων Χ-, ρίχνοντας αδιαφανείς λευκές σιλουέτες πάνω από το στεφανιαίο αρτηριακό δέντρο. Αυτή η σκίαση καλύπτει την παρακολούθηση του καθετήρα με μπαλόνι, τις αναπτύξεις στεφανιαίων στεντ και τους διακλαδώσεις των περιφερικών αγγείων κατά τη διάρκεια διαδερμικών στεφανιαίων επεμβάσεων (PCI).
  • CT Beam-Δημιουργία τεχνουργημάτων σκλήρυνσης και ραβδώσεων:Στην καρδιακή αξονική τομογραφία πολλαπλών{0}}ανιχνευτών, τα πυκνά μεταλλικά θραύσματα προκαλούν σοβαρή ασιτία φωτονίων και σκλήρυνση της δέσμης. Τα δεδομένα προβολής υψηλής-πυκνότητας αναγκάζουν τους αλγόριθμους ανακατασκευής να δημιουργούν φωτεινές και σκοτεινές ραβδώσεις που ακτινοβολούν στο μεσοθωράκιο, παραμορφώνοντας τις όψεις αιμάτωσης του μυοκαρδίου και μιμούμενοι τις αορτικές ανατομές.
  • Συντονιζόμενη θέρμανση επαγωγής ραδιοσυχνοτήτων (RF) στη μαγνητική τομογραφία:Μέσα στις οπές μαγνητικής τομογραφίας 1,5T και 3,0T, τα ηλεκτρομαγνητικά πεδία παλμικής ραδιοσυχνότητας (B1) προκαλούν κυκλοφορούντα δινορεύματα σε μεταλλικούς αγωγούς. Τα μεταλλικά κουμπώματα λειτουργούν ως συσσωματωμένοι επαγωγείς: όταν η γεωμετρία του καλωδίου-του ηλεκτροδίου ικανοποιεί τα κριτήρια συντονισμού, η συγκεντρωμένη θέρμανση ραδιοσυχνοτήτων στη διεπαφή δέρματος-μπορεί να υπερβεί μια αύξηση θερμοκρασίας 10 C, προκαλώντας εγκαύματα πλήρους πάχους-δερματικής επαφής.

Αυτή η πλατφόρμα ακτινοδιαφανούς ηλεκτροδίου αντικαθιστά όλο το μεταλλικό υλικό με μια θερμοπλαστική μήτρα με έγχυση-χυτευμένο άνθρακα-ίνες-. Η όψη ανίχνευσης χρησιμοποιεί μια στρώση Ag/AgCl με διασκορπισμό υπο-μικρών που διατηρεί την αναστρέψιμη ηλεκτροχημική μεταφορά φορτίου ενώ διατηρεί τη συνολική μεταδοτικότητα φωτονίων. Το ηλεκτρόδιο ενσωματώνει μια στερεά υδρογέλη από πολυακρυλικό πολυακρυλικό χαμηλής αντίστασης με σταυροειδείς δεσμούς, πλαισιωμένη από αφρό κλειστού- πολυαιθυλενίου (PE) ή αναπνεύσιμη μη υφασμένη ταινία. Αναλαμβάνουμε{10}}κατασκευή στρογγυλών (45 mm, 50 mm) και teardrop (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) μορφών για καρδιαγγειακά αναλώσιμα προϊόντα, δίκτυα παροχής νοσοκομειακής ακτινολογίας και OEM διαγνωστικής απεικόνισης παγκοσμίως.

 

Τεχνική & Μηχανική Περιγραφή

 

Η κατασκευή ραδιοδιαφανών ηλεκτροδίων ΗΚΓ πραγματοποιείται σε καθαρά δωμάτια με πιστοποίηση ISO 13485-Κλάσης 8 που χρησιμοποιούν περιστροφικές γραμμές κοπής πολλαπλών-σταθμών ενσωματωμένες με αυτοματοποιημένα αγώγιμα καταστρώματα συναρμολόγησης πολυμερούς. Το φυσικό συγκρότημα περιλαμβάνει έξι στρώματα:

  1. Ακτινοδιαφανές κούμπωμα:Έγχυση-χυτευμένη από ιδιόκτητη κύρια παρτίδα ινών άνθρακα με βάση 30% πολυακρυλονιτρίλιο (PAN)- διασκορπισμένα μέσα σε μια μήτρα ακρυλονιτριλίου βουταδιενίου στυρενίου (ABS). Το καρφί άνθρακα διαθέτει ισοτροπική ηλεκτρική ειδική αντίσταση κάτω από 10 Ohm-cm και διαθέτει τυπική γεωμετρία ταιριάσματος 4,0 mm συμβατή με κλινικές λαβές και κουμπωτά καλώδια.
  2. Βάση ματιών αγώγιμου άνθρακα:Μια ταιριαστή οπή έγχυσης-καλουπωμένου άνθρακα-πολυμερούς με πρόσμειξη σχεδιασμένη με προσαρμογή παρεμβολής που ασφαλίζει με το μπουλόνι υπό μια υδραυλική δύναμη πίεσης 45N.
  3. Υπο-Επίπεδο ηλεκτροχημικής μετατροπής μικρού:Η κάτω όψη της οπής άνθρακα είναι επικαλυμμένη με ένα εξαιρετικά-λεπτό λειτουργικό στρώμα ασημιού/ασημιού-χλωριδίου (Ag/AgCl) που εναποτίθεται μέσω φυσικής εναπόθεσης ατμών (διασκορπισμός μαγνητρονίου) ή εκτύπωσης μικρο-χαρακτικής. Το πάχος της επικάλυψης διατηρείται μεταξύ 0,5 um και 0,8 um (αναλογία Ag:AgCl 80:20). Αυτό παρέχει μια ηλεκτροχημικά αναστρέψιμη μη πολωτική διεπαφή χωρίς να επιτυγχάνεται η πυκνότητα μάζας που απαιτείται για την εξασθένηση των διαγνωστικών φωτονίων ακτίνων Χ-.
  4. Υπόστρωμα υποστήριξης:Αφρός πολυαιθυλενίου (PE) κλειστού κυψέλης (PE) 1,0 mm (πυκνότητα 65 kg/m3) ή ιατρικού-ποιητικού πορώδους τύπου spunlace.
  5. Περιμετρική ακρυλική κόλλα:Μια υποαλλεργική, διασταυρούμενη καθαρή ακρυλική κόλλα-ευαίσθητη σε πίεση που εφαρμόζεται σε βάρος επίστρωσης 45 έως 55 g/m2, διατηρώντας δυναμική πρόσφυση απολέπισης πάνω από 4,8 N / 25 mm.
  6. Στερεό πολυακρυλικό υδρογέλη:Μια υδατική πλάκα πολυακρυλικής υδρογέλης με σταυροειδείς δεσμούς (πάχους 0,85 mm έως 1,00 mm) σε συνδυασμό με 2,5% φαρμακευτικό χλωριούχο νάτριο και 35% φυτική γλυκερίνη, αποδίδοντας ειδική αντίσταση όγκου κάτω από 20 Ohm-cm.

Το αγώγιμο κουμπωτό μπουλόνι και η οπή συναρμολογούνται χρησιμοποιώντας μια αυτοματοποιημένη κρύα-πρέσσα περιστροφής. Επειδή το σύνθετο υλικό-γεμισμένο με άνθρακα δεν διαθέτει το ευρύ φάσμα πλαστικής παραμόρφωσης του ελατό ορείχαλκου, τα εργαλεία καλουπιού ενσωματώνουν φιλέτα μικρο{3}}εσωτερικής ακτίνας (R=0.2} mm) κατά μήκος του στελέχους του πριτσινιού για την αποφυγή σπασίματος-προκαλούμενης από καταπόνηση μικρο-κατά την τοποθέτηση. Η μηχανική άρθρωση αντέχει αξονικές δυνάμεις έλξης που υπερβαίνουν τα 40N χωρίς σχηματισμό μικρο-διακένου.

Τα τελειωμένα ηλεκτρόδια παρατάσσονται σε επενδύσεις απελευθέρωσης από σιλικονισμένο πολυεστέρα (PET) σε σετ των 5, 10 ή 30 μονάδων, σφραγίζονται σε σακούλες από φύλλο φραγμού PET/AL/PE πολλαπλών στρωμάτων με καθαρισμό αζώτου και περνούν από ενσωματωμένη οπτική επιθεώρηση που επαληθεύει την παρουσία γέλης και συμπαγής παρουσία. Η τυπική ελάχιστη διάρκεια παραγωγής συμβάσεων OEM είναι 500.000 μονάδες.

 

Βασικά Χαρακτηριστικά

 

  • Χαμηλό-άνθρακα Z-Σύνθεση πολυμερών ινών (Καταστολή φωτοηλεκτρικής απορρόφησης κάτω από 40–140 kVp Διαγνωστικές ακτίνες Χ-)

    Κάτω από διαγνωστικές ενέργειες ακτίνων Χ (40 kVp έως 140 kVp), η εξασθένηση φωτονίων μέσω της ύλης κυριαρχείται από τη φωτοηλεκτρική απορρόφηση και τη σκέδαση Compton:

    μ=τφωτογραφία + σcompton

    Ο γραμμικός συντελεστής φωτοηλεκτρικής εξασθένησης (τφωτογραφία) εξαρτάται από τον ατομικό αριθμό του απορροφητή:

    τφωτογραφία ∝ ρ·Z³/E³

    Τα τυπικά ηλεκτρόδια χρησιμοποιούν ορείχαλκο, χαλκό ή νικέλιο-επιμεταλλωμένα καρφιά Z=28 έως 30), τα οποία παράγουν τεράστιες διατομές φωτοηλεκτρικής απορρόφησης-. Αυτή η αλληλεπίδραση εμποδίζει τη ροή ακτίνων Χ-δημιουργώντας φωτεινές ραδιοφωνικές-αδιαφανείς σιλουέτες που τυφλώνουν τις οθόνες απεικόνισης ακτινοσκόπησης κατά τη διάρκεια καρδιακών καθετηριασμών. Εξαλείφουμε τη μεταλλική εξασθένηση αντικαθιστώντας το μεταλλικό καρφί και το στόμιο με ένα σύνθετο πολυμερές ενισχυμένο με έγχυση-χυτευμένο άνθρακα-ίνες-. Ο άνθρακας έχει ατομικό αριθμό Z=6, αποδίδοντας έναν ενεργό ατομικό αριθμό (Zeff ≈ 6,5) που ταιριάζει με τον περιβάλλοντα ανθρώπινο θωρακικό ιστό (Zeff≈ 7,4). Επειδή το σύνθετο έχει προφίλ εξασθένησης σχεδόν πανομοιότυπο με τον μαλακό ιστό, τα φωτόνια ακτίνων Χ διέρχονται από το ηλεκτρόδιο χωρίς τοπικές διαβαθμίσεις εξασθένησης, καθιστώντας ολόκληρο το αποτύπωμα του μαξιλαριού αόρατο στις οθόνες ακτινοσκόπησης και εξαλείφοντας τα τεχνουργήματα ραβδώσεων σε αξονικές τομογραφίες πολλαπλών-τομών.

     

  • Υψηλή-Γεωμετρία αγώγιμου στύλου υψηλής αντίστασης (Καταστολή επαγωγικών βρόχων Faraday και RF{1}}επαγόμενης συντονιστικής θέρμανσης σε μαγνητική τομογραφία 1,5T/3,0T)

    Στις σουίτες απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (1,5T και 3,0T), τα πεδία παλμικής ραδιοσυχνότητας υψηλής-συχνότητας (B1) δημιουργούν ισχυρή εναλλασσόμενη μαγνητική ροή (dΦ/dt). Σύμφωνα με τον νόμο επαγωγής του Faraday:

    EMF=-dΦ/dt

    Όταν εφαρμόζονται τυπικά μεταλλικά ηλεκτρόδια χαμηλής-αντίστασης, τα μεταλλικά μπουλόνια λειτουργούν ως τμήματα αγωγού σχεδόν μηδενικής-αντίστασης (R < 0,001Ω). Εάν το συνδεδεμένο καλώδιο σχηματίζει έναν ανοιχτό βρόχο στον κορμό του ασθενούς, η επαγόμενη ηλεκτροκινητική δύναμη οδηγεί μεγάλα ρεύματα μετατόπισης υψηλής{{5} συχνότητας. Το μεταλλικό καρφί συγκεντρώνει αυτήν την ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων σε ένα μικρό σημείο επαφής, αυξάνοντας την απαγωγή ισχύος της διεπαφής (P=I² R) και οδηγώντας την τοπική θερμοκρασία να ανέβει πέρα ​​από τους 10 C, δημιουργώντας δερματικά εγκαύματα. Το σύνθετο κουμπωτό μας από άνθρακα{10}}έχει σχεδιασμένη ειδική αντίσταση μεταξύ 10 και 50 Ohm-cm. Αυτή η χύδην αντίσταση λειτουργεί ως-ρεύμα σειράς-περιοριστικός αποσβεστήρας: σπάει κυκλώματα συντονισμού χαμηλής-αντίστασης, καταστέλλοντας τα κυκλοφορούντα δινορεύματα. Η δοκιμή σύμφωνα με τα πρωτόκολλα ASTM F2182 επιβεβαιώνει ότι η τοπική αύξηση της θερμοκρασίας στη διεπαφή του ηλεκτροδίου παραμένει κάτω από 1,5 C κατά τη διάρκεια συνεχών αλληλουχιών MRI 3,0 T (SAR=2.0 W/kg για 15 λεπτά). Η μη{25}}μη σιδηρούχα κατασκευή παράγει μηδενική δύναμη μαγνητικής μετατόπισης (Fm=0) και μηδενική ροπή, παρέχοντας ασφαλή παρακολούθηση χωρίς τεχνήματα- σε σουίτες MRI.

     

  • Υπο-Διεπαφή Micron Ag/AgCl με διασκορπισμό σε αγώγιμο πυρήνα άνθρακα (Διατήρηση σταθερότητας τάσης γραμμής βάσης EC12 χωρίς αδιαφάνεια ακτίνων Χ-)

    Μια επαναλαμβανόμενη πρόκληση στα ελεύθερα μετάλλων{0}}ηλεκτρόδια είναι η σταθερότητα της γραμμής βάσης: ο καθαρός αγώγιμος άνθρακας συμπεριφέρεται ως πολωτικό ηλεκτρόδιο, δημιουργώντας μια χωρητική διεπαφή με βιολογικές υδρογέλες αντί για μια μη-μη πολωτική ηλεκτροχημική αντίδραση. Αυτό το χωρητικό όριο προκαλεί ασταθή μισά-δυναμικά κυψέλης, με αποτέλεσμα τη βασική περιπλάνηση, την ευαισθησία κίνησης και τις τάσεις μετατόπισης DC που υπερβαίνουν τα 50 mV. Αντίστροφα, η εφαρμογή ενός παχύ στρώματος τυπωμένου ασημένιου μελανιού-επίσης (10 έως 15 um) επαναφέρει την αδιαφάνεια των ακτίνων Χ, επειδή το ασήμι έχει υψηλό ατομικό αριθμό (Z=47). Επιλύουμε αυτό το δίλημμα με την εναπόθεση ενός εξαιρετικά λεπτού λειτουργικού στρώματος Ag/AgCl μέσω ψεκασμού κενού μαγνητρονίου απευθείας στην επιφάνεια της οπής άνθρακα. Το πάχος αυτής της ενεργής διπλής στιβάδας διατηρείται μεταξύ 0,5 um και 0,8 um (πυκνότητα μάζας < 0,8 mg/cm2). Αυτό το υπο{19}}στρώμα micro δημιουργεί ένα αναστρέψιμο ζεύγος ηλεκτροχημικής οξειδοαναγωγής:

    Ag + Cl- ⇔ AgCl + e-

    Αυτή η αντίδραση διατηρεί τις αρχικές τάσεις μετατόπισης DC κάτω από 2,5 mV (τυπικά < 1,0 mV) και περιορίζει τις τάσεις ανάκτησης μετά την απινίδωση κάτω από 25 mV εντός 5,0 δευτερολέπτων ανά ANSI/AAMI EC12. Επειδή το συνολικό πάχος μάζας είναι μικρό, η εξασθένηση ακτίνων Χ του στρώματος στα 70 kVp είναι κάτω από 0,1%, διατηρώντας την οπτική διαφάνεια στις ακτινολογικές οθόνες.

 

Εφαρμογές

 

Εργαστήρια Καθετηριασμού Καρδιάς & Επεμβατική Ακτινολογία (Cath Lab / DSA / PCI)

Τακτική διαγνωστική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της στεφανιαίας αγγειογραφίας, της διαδερμικής διααυλικής στεφανιαίας αγγειοπλαστικής (PTCA) και των δομικών καρδιακών επισκευών. η σύνθετη δομή άνθρακα-αποτρέπει τις σκιές των ηλεκτροδίων να επικαλύπτουν κλάδους στεφανιαίων αγγείων, δείκτες στεντ ή σύρματα οδηγών υπό-ακτινοσκοπική γ-περιστροφή βραχίονα πραγματικού χρόνου.

 

Υπολογιστική Τομογραφία Αγγειογραφία & Απεικόνιση Τραύματος

ΗΚΓ-προοπτική και αναδρομική αξονική τομογραφία καρδιάς και πολυτραύμα ολόκληρου-σαρώσεις CT σώματος. εξαλείφει τα τεχνουργήματα δέσμης-σκληρυντικών ραβδώσεων στις τομές του θώρακα, αποτρέποντας τις ψευδείς-θετικές ερμηνείες των οξέων αορτικών συνδρόμων και των πνευμονικών εμβολών.

 

1.5T & 3.0T Διεγχειρητικές & Διαγνωστικές Σουίτες MRI

Εξετάσεις MRI καρδιάς, λειτουργική νευροαπεικόνιση (fMRI) και μαγνητική τομογραφία-καθοδηγούμενη παρακολούθηση καθετήρα. η μη-σιδηρούχα κατασκευή εξαλείφει τους κινδύνους μαγνητικών βλημάτων, ενώ η ελεγχόμενη αντίσταση όγκου καταστέλλει τη θέρμανση συντονισμού που προκαλείται από ραδιοσυχνότητες- στη διεπαφή επαφής ασθενούς.

OEM & Private Label

 

  • Διαμορφώσεις μολύβδου, μορφές υποστρώματος και επωνυμία με το κλειδί στο χέρι:Παρέχουμε τυπικές διαμορφώσεις ακτινοδιαφανούς μορφοποιημένες για εργαστήρια οξείας απεικόνισης και καθετηριασμού:

    · Γεωμετρίες και υποστρώματα:Κυκλικά προφίλ (45 mm και 50 mm) ή Teardrop (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) με γλωττίδες έλξης-για γρήγορη αποκόλληση. διαθέσιμο σε κλειστό-κυτταρικό υγρό-αδιαπέραστο PE 1,0 mm για εργαστήρια βαρέως καθετήρα υγρών ή ιατρικό{11}}μη{12}}υφαντό για συνεδρίες απεικόνισης υψηλής-εφίδρωσης.

    · Συμβατότητα Leadwire:4,0 mm αγώγιμου άνθρακα-σύνθετο κουμπωτό μπουλόνι συμβατό με τυπικό ραδιοδιαφανές άνθρακα-αντισυλλέκτες μολύβδου από ίνες και κλιπ αλιγάτορα.

    · Προσαρμοσμένη θήκη φραγμού:Σφραγισμένα σε σακούλες φραγμού PET/AL/PE με αντοχή σε διάτρηση- (5, 10 ή 30 τεμ./σακούλα) με καθαρισμό αζώτου για διατήρηση της στερεάς ενυδάτωσης υδρογέλης σε διάρκεια ζωής 24-μήνων. Η συσκευασία υποστηρίζει ιδιωτική-εκτύπωση λογότυπου ετικετών, γραμμωτούς κώδικες αναγνώσιμους από μηχανή UDI και δεδομένα συμμόρφωσης σε πολλές γλώσσες.

     

  • Δύο-Μηχανικοί Κέντρων Εφοδιαστικής Αλυσίδας:Η σύνθεση κύριας παρτίδας αγώγιμου άνθρακα υψηλού όγκου, η χύτευση με έγχυση σύνθετου υλικού ακριβείας, η διασκορπισμός μάγνητρον υπό κενό μικρότερου-και η χημική σύνθεση υδρογέλης εκτελούνται εγγενώς εντός της κύριας μας εγκατάστασης στην Κίνα. Υψηλής-περιστροφικής μήτρας-κοπής, αυτοματοποιημένη σύνθετη τοποθέτηση στοίχισης, έλεγχος ποιότητας ενσωματωμένης όρασης, ερμητική συσκευασία πολυστρωματικού φύλλου-και παλετοποιημένη διαδρομή εξαγωγής θαλάσσιων εμπορευματοκιβωτίων μέσω του κόμβου του Βιετνάμ, προστατεύοντας τους διεθνείς αγοραστές B2B από τοπικά τιμολόγια ιατρικών αναλώσιμων 301 και τμημάτων.

 

Πιστοποιήσεις

 

  • Αυστηρότητα δοκιμής ANSI/AAMI EC12 & ASTM F2508:Οι παρτίδες κύριας παραγωγής υποβάλλονται σε ολοκληρωμένες δοκιμές σε διαπιστευμένα ανεξάρτητα εργαστήρια δοκιμών που επιβεβαιώνουν την αυστηρή συμμόρφωση με το ANSI/AAMI EC12 (ηλεκτρόδια ECG μίας χρήσης) και το ASTM F2508 / ASTM F2182 (Τυπική μέθοδος δοκιμής για τη μέτρηση των επαγόμενων από ραδιοσυχνότητες Heating On/Near Magnetic Importance Iατρικής Ενέργειας). Τα αρχεία καταγραφής δεδομένων επαληθεύουν ότι η σύνθετη αντίσταση AC 10 Hz παραμένει κάτω από 200 Ohm, η αρχική μετατόπιση DC παραμένει κάτω από 2,5 mV και η αύξηση της θερμοκρασίας παραμένει κάτω από 1,5 C κατά τη διάρκεια έκθεσης 15 λεπτών σε πεδία ραδιοσυχνοτήτων 3,0 T.

     

  • Δερματικός έλεγχος βιοσυμβατότητας ISO 10993:Οι στερεές υδρογέλες επαφής με το δέρμα, οι αγώγιμες μήτρες άνθρακα και οι περιμετρικές ακρυλικές κόλλες υποβάλλονται σε επικύρωση παρτίδας σε διαπιστευμένα εργαστήρια δοκιμών που επιβεβαιώνουν τη συμμόρφωση με το ISO 10993-5 (In Vitro κυτταροτοξικότητα Βαθμός 0), το ISO 10993{10}και η απόκριση Sengic%{10}10: 10993-23 (Δείκτης Πρωταρχικού Δερματικού Ερεθισμού=0.0). Το πλήρες συγκρότημα είναι 100% φυσικό καουτσούκ χωρίς λατέξ, χωρίς DEHP και χωρίς φθαλικές ενώσεις.

     

  • MDSAP & ISO 13485 Manufacturing System Controls :Οι σουίτες χύτευσης με έγχυση, οι θάλαμοι κενού εκτόξευσης και οι γραμμές κοπής-περιστροφικής μήτρας- υψηλής ταχύτητας λειτουργούν αυστηρά εντός εγκαταστάσεων που είναι πιστοποιημένες σύμφωνα με τα κανονιστικά πλαίσια ISO 13485:2016 και MDSAP (που καλύπτουν το US FDA 21 CFR 820, Health Cana). Τα αδιάσπαστα ηλεκτρονικά αρχεία ιστορικού συσκευής (DHR) καταγράφουν τη σύνθετη αγωγιμότητα παρτίδας, τις καμπύλες πάχους του αισθητήρα διασκορπισμού, τη δοκιμή δύναμης έλξης-του καρφιού και την ερμητική ακεραιότητα του φύλλου κενού.

 

Τεχνικές Συχνές Ερωτήσεις

Ε: Γιατί η αντικατάσταση του ορείχαλκου με αγώγιμο πολυμερές άνθρακα εξαλείφει τα τεχνουργήματα δέσμης-σκλήρυνσης ραβδώσεων στην καρδιακή CT αγγειογραφία και πώς ταιριάζει ο συντελεστής εξασθένησης μάζας με τον ανθρώπινο ιστό;

Α: Τα τεχνουργήματα ραβδώσεων δέσμης-σκλήρυνσης στην υπολογιστική τομογραφία συμβαίνουν όταν ένα πολυενεργητικό φάσμα ακτίνων Χ-διέρχεται από έναν απορροφητή ατόμου- υψηλής-πυκνότητας και υψηλού-ατομικού αριθμού. Καθώς τα φωτόνια ακτίνων Χ-διασχίζουν ένα αντικείμενο, τα φωτόνια χαμηλότερης-ενέργειας απορροφώνται κατά προτίμηση μέσω του φωτοηλεκτρικού φαινομένου, μετατοπίζοντας τη μέση ενέργεια της επιζούσας δέσμης προς το ανώτερο ενεργειακό άκρο του φάσματος (σκλήρυνση δέσμης). Όταν η δέσμη συναντά ένα τυπικό κουμπώματα ΗΚΓ από ορείχαλκο ή νικέλιο (Z=28 έως 30, πυκνότηταρ ≈ 8,5 g/cm³), ο συνολικός συντελεστής γραμμικής εξασθένησης:μ=(μ/ρ) ·ρ είναι εξαιρετικά υψηλός. Τα κανάλια προβολής που διασχίζουν το μέταλλο βιώνουν-ολική λιμοκτονία φωτονίων. Κατά τη διάρκεια της φιλτραρισμένης αναδόμησης οπισθοπροβολής, οι τιμές λογαριθμικής εξασθένησης για αυτές τις διαδρομές ακτίνων αποκλίνουν σημαντικά από τις γειτονικές διαδρομές, προκαλώντας μαθηματικά σφάλματα ανακατασκευής που εκδηλώνονται ως σκοτεινές και φωτεινές λωρίδες που ακτινοβολούν στον μαλακό ιστό του μεσοθωρακίου.

Ε: Πώς προλαμβάνει το ηλεκτρόδιο τα θερμικά εγκαύματα του δέρματος κατά τη διάρκεια συνεχών σαρώσεων μαγνητικής τομογραφίας 3.0T και ποια ηλεκτρική ιδιότητα περιορίζει τα επαγόμενα δινορεύματα ραδιοσυχνοτήτων;

Α: Τα δερματικά θερμικά εγκαύματα κατά τη διάρκεια σαρώσεων μαγνητικής τομογραφίας οφείλονται σε εφέ κεραίας και επαγωγή δινορευμάτων. Μέσα σε ένα σύστημα MRI 3.0T, η συχνότητα Larmor των πρωτονίων υδρογόνου είναι περίπου 128 MHz, που αντιστοιχεί σε μήκος κύματος RF σε βιολογικό ιστό (εr ≈ 80) περίπου 26 cm. Εάν τα καλώδια και τα ηλεκτρόδια παρακολούθησης σχηματίζουν αγώγιμους βρόχους ή συντονισμένες γραμμικές κεραίες, το παλμικό μαγνητικό πεδίο υψηλής-συχνότητας (B1) προκαλεί ηλεκτρικά ρεύματα μέσω σύνδεσης μαγνητικής ροής.

 

 

Οι διευθυντές εργαστηρίων καρδιαγγειακού καθετηριασμού, οι διευθυντές προμηθειών επεμβατικής ακτινολογίας και οι χειριστές επωνυμίας διαγνωστικής απεικόνισης μπορούν να ζητήσουν πλήρεις φακέλους ηλεκτρικής απόδοσης ANSI/AAMI EC12, ASTM F2508 3.0T MRI- φακέλους ασφαλείας υπό όρους, ακτινοσκόπηση phantom δειγματοληψίας και unpiece radiolucency (45 mm ή 50 mm, δάκρυ ή κυκλικό).

👉 [Ζητήστε πακέτα δειγμάτων αξιολόγησης ηλεκτροδίων ακτινοδιαφανούς ΗΚΓ]

 

Δημοφιλείς Ετικέτες: ακτινοδιαφανή ηλεκτρόδια ecg, Κίνα κατασκευαστές ηλεκτροδίων ακτινοδιαφανών ηλεκτροδίων, προμηθευτές, εργοστάσιο

Προδιαγραφές

 

Αναλυτική Παράμετρος Μηχανική Βάση Πρότυπο δοκιμών
Ραδιοδιαύγεια ακτίνων Χ- 100% Shadow-Δωρεάν στα 40 kVp έως 140 kVp ANSI/AAMI EC12 Ενότητα 4.2.2.6
Εντολή Ασφαλείας MRI Μαγνητική τομογραφία-Σε όρους στατικά πεδία 1,5Τ και 3,0Τ ASTM F2508 & ASTM F2182
Αξιολόγηση αντικειμένων CT Zero Streak & Beam-Σκληρυντικά τεχνουργήματα Δέλτα μονάδας Hounsfield < 10 HU
Snap Stud Υλικό Ανθρακούχο-Πολυμερές ενισχυμένο με ίνες (CFRP, 4,0 mm) Μη-μη μεταλλικό
Υπόστρωμα αισθητήρα Έγχυση-Χυτευμένη αγώγιμη οπή άνθρακα Υλικό χαμηλής-Z
Ηλεκτροχημική διεπαφή Υπο-Επίπεδο Micron Sputtered Ag/AgCl (<0.8 um) Αναστρέψιμη οξειδοαναγωγή
AC Μικρή-Αντίσταση σήματος < 200 Ohm at 10 Hz (EC12 limit: < 3,000 Ohm) Βιο-δυνητική πιστότητα
Τάση μετατόπισης DC < 2.5 mV (Typical < 1.0 mV, EC12 limit: < 100 mV) Σταθερότητα βασικής γραμμής
Δημοσίευση-Ανάκτησης Defib Υπολειπόμενη μετατόπιση < 25 mV στα 5,0 δευτερόλεπτα (Κλίση < 1 mV/s) ANSI/AAMI EC12
Υπόστρωμα φορέα 1,0 mm Closed-Cell PE Foam or Spunlace Non woven- Ιατρικός-βαθμός
Δερματική πρόσφυση >4,8 N / 25 mm σε γυαλισμένο ανοξείδωτο χάλυβα ASTM D3330
Διάρκεια παραμονής Λειτουργεί σε 48 ώρες συνεχούς διαμονής Εσωτερική παρακολούθηση
Φράγμα συσκευασίας Σφραγισμένη τσάντα αλουμινίου πολλαπλών στρώσεων PET/AL/PE (5 ή 30 τεμ.) Διάρκεια ζωής 24 μήνες
Αποστολή ερώτησής